藥品收率範圍的確定標準,基本藥物使用率標準

2025-04-28 17:00:03 字數 1693 閱讀 1086

1樓:網友

藥品收率範圍的確定標準是:國家或藥品研發方,為控制產品質量而定製的生產工藝規程和其它標準檔案。

收率也稱產率,指某一主要產物實際得量與投入原料計算的理論產量之比值,用百分率表示。 在表述時通常需要指出是按哪種原料計算的收率。

假設用符號y表示產物的收率,那麼收率計算公式為:

y=〔產物實際得量/按某一主要原料計算的理論產量〕×100%,或。

y=〔產物收得量折算成原料量/原料投入量〕×100%

通常按前一公式計算。

收率與轉化率及選擇性的關係為:收率=轉化率×選擇性。

反應物料一次通過催化劑床層轉化為目的產物的百分數稱為單程收率。常用來衡量催化劑活性。

生成某產物的實際產量佔按加入的某一反應物完全反應後計算生成該產物的理論產量的百分數。

2樓:熊銀瑤

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1)收載防病治病所必需的、療效肯定、***小並有標準能控制或檢定質量的品種。

2)工藝成熟、質量穩定或成批工業生產的藥品。

3)醫療常用,品知**清楚,有鑑別真偽和必要的質量規定的中藥材及使用面廣、處方合理、工藝成熟的中成藥。

4)臨床必需的驗方、製劑,擇優選收。醫療常用的輔料、基質等也適當收載。 (1)衛生部批准的新藥。

2)上版藥典收載而現行版藥典未列入的療效肯定、國內幾省仍在生產、使用的且需要統一標準的品種。

3)地方藥品標準中療效較好、醫療常用、生產地區較多,需要統一標準的品種。 (1)中國藥典及部頒標準未收載的原地方標準品種。

2)中藥飲片及新發現和從國外引進的藥材。

3)臨床常用驗方和醫院自制製劑,療效確切的可制定規範,待工業生產後載入地方標準。

於 2016-05-30

3樓:冬皖凍

標準的分類。

一)、國家藥品標準:中國藥典,藥品標準(為法定標準)二)、臨床研究用藥品質量標準。

1、保證臨床用藥安全和臨床結論的可靠。

2、用於臨床研究用的藥品與實驗研究用的供試品是否為同一物質,並有相似的。

性質。3、供給臨床試驗用的各批藥品是否有恆定的質量水平。

4、供給臨床的藥品是否能代表或基本上代表今後放大投產的質量水平。

5、僅供研製單位與臨床試驗單位使用。

三)、暫行或試行藥品標準。

1、報試生產時---經臨床試驗後)暫行藥品標準。

2、正式生產時---經暫行藥品標準執行兩年後)試行藥品標準。該標準執行。

兩年後,如果***的再轉為國家標準。

3、臨床—暫行—試行—法定標準。

基本藥物使用率標準

4樓:杜小軍

法律分析:國家要求基本藥物配備率大於等於70%(醫院的基本藥物品滑旦種數除以國家品種總數520所得),基本藥物銷售金額佔全院藥品銷售金額的比率大於森談等於17%。

法律依據:《中華人民共和國此讓碰藥品管理法》

第一條 為了加強藥品管理,保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理活動,適用本法。本法所稱藥品,是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物製品等。

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