負責藥品監督管理的部門在監督檢查中有哪些職權
1樓:郭會廣
法律分析:藥品監督管理部門在監督管理中擁有以下職權:
1、對藥品研製、生產塌拍襪、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查,必要時可以對為藥品研製、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕和隱瞞;
2、對有證據證明可能存在安全隱患的,藥團激品監督管理部門可根據監督檢查情況,採取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施;
3、根據監督管理的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗;
4、對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料,藥品監督管理部門可以查封、扣押,並在七日內作出行政處理決定。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條 藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品研製、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查,必要時可以對為藥品研製、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕和隱瞞。
藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查。
對有證據證明可能存在安全隱患的,藥品監督管理部門根據監督檢查情況,應當採取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施,並及時公佈檢查處理結果。
藥品監督管理部門進行監督檢查時,應當出示證明檔案,對監督檢查中知悉的商業秘密應當保密。
中賀運華人民共和國藥品管理法》第一百條 藥品監督管理部門根據監督管理的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣,並不得收取任何費用;抽樣應當購買樣品。所需費用按照***規定列支。
對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料,藥品監督管理部門可以查封、扣押,並在七日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
國家藥品監督管理部門負責藥品管理的主要職責包括
2樓:任永順
必須。一、藥品監督管理部門主要職責有哪些。
1、制訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監。
督實施,參與起草相關法律法規和部門規章制度。
2、負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
3、制訂消費環節食品安中模全管理規範並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查。
和監測工作,釋出與消費環節食手悄品安全監管有關的資訊。
4、負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審批工作。
5負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械研製、生。
產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。
6、負責藥品、醫療器械註冊和監督管理,擬定國家藥品、醫療器械標準並監督實。
施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘。
汰,參與制訂國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方。
藥和非處方藥分類管理制度。
食品藥品監督管理局的職責是什麼?
一)制訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章制度。
二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
三)制訂消費環節食品安全管理規範並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,釋出與消費環節食品安全監管有關的資訊。
總結:對於國家藥品的制定檢查制度,要依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。
法律依據::《藥品生產監督管理辦法》第五條國家藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工畢培渣作,對省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的藥品生產監督管理工作進行監督和指導。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理,承擔藥品生產環節的許可、檢查和處罰等工作。
藥品監督管理的意義在於
3樓:肖桂容
法律分析:藥品監督管理的意義在於保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。建立並維護健康的藥品市場秩序。保護合法醫藥企業的正當利益。是藥事管理的重要組成部分。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》
第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。
第八條 ***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
第九條 縣級以上地方人民**對本行政區域內的藥品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作,建立健全藥品監督管理工作機制和資訊共享機制。
第十條 縣級以上人民**應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃,將藥品安全工作經費列入本級**預算,加強藥品監督管理能力建設,為藥品安全工作提供保障。
第十一條 藥品監督管理部門設定或者指定的藥品專業技術機構,承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。
第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。***藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規範,推進藥品追溯資訊互通互享,實現藥品可追溯。國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。
負責藥品監督管理的部門在監督檢查中有哪些職權
4樓:
摘要。親親 下午好<>
很高興為您解答。:<
負責藥品監督管理的部門在監督檢查職權有1、進入現場實施檢查、抽取樣品;2、查閱、複製、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;3、查封、扣押不符合法定要求的醫療器械,違法使用的零配件、原材料以及用於違法生產醫療器械的工具、裝置;4、查封違反本條例規定從事醫療器械生產經營活動的場所。食品藥品監督管理部門進行監督檢查,應當出示執法證件,保守被檢查單位的商業秘密。 有關單位和個人應當對食品藥品監督管理部門的監督檢查予以配合,不得隱瞞有關情況。
負責藥品監督管理的部門在監督檢查中有哪些職權。
親親 下午好<>
很高興為您解答。:[大紅凳尺花]負責藥品監督管理的部門在監督檢查職權有1、進入現場實施檢查、抽取樣品;2、查閱、複製、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;3、查封、扣押不符合法定要求的醫療器械,違棗則高法使用的零配件、原材料以及用於違法生產醫療器械的工具、裝置;4、查封違反本條例規定從事醫療器械生產經營活動的場所。食品藥品監督管理部門進行監督檢查,應當出示執法證件,保守被檢查單位的商業秘密。
有關單位和個人應當對食品藥品監督管理部門的監督檢盯衫查予以配合,不得隱瞞有關情況。
藥品監督是指藥品監督簡枝孫管理的行政主體,依照法定職權,對行政相對方是否遵守法律,法規,行政命令,決定攔鏈和措施所進行的監督檢查活動。藥品為人們預防和**疾病提供保障,與人們的生命健康有密切的關係。良好的藥物管理秩序對於保障人們的身體健康和生命安全有重要作用。
藥品是不同於其他商品的特殊商品,不能完全依靠市場機制發展,而應通過嚴格的藥品監督來保證醫藥市場的正常秩序。目前,我國藥品市場存在不少問題,藥品監搭餘督顯得尤為重要,其對保證醫藥市場健康發展有著重要的作用。
藥品監督管理部門的主要職能是
5樓:蔣**
您好,藥監局的主要職能有。
一)負責起草食品(含食品新增劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品巧返監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民**負總責的機制,建立食品藥品重大資訊直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。[4] (二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。
負責建立食品安全資訊統一公佈制度,公佈重大食品安全資訊。參與制定食品安全風險監測計劃、或首食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
三)負責組織制定、公佈國家藥典等藥品和醫療器械標準指稿、分類管理制度並監督實施。負責制定藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查。
建立藥品不良衫吵數反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業藥師資格准入制度,指導監督孝逗飢執業藥師註冊工碰族作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。
制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和資訊化建設。
七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
八)指導地方食品藥品監督管理工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
九)承擔***食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民**履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
十)承辦***以及***食品安全委員會交辦的其他事項。
藥品監督管理部門根據監督管理的需要,可以對藥品質量進行
6樓:考試資料網
答案】:裂畢敗a
考查藥品質量監督檢查的主肆顫要內容、形式與處理措施。為了監督管理需要進行的檢驗為抽查檢驗。數陸故答案為a。
《食品安全法》規定食品藥品監督管理部門負責哪個環節的監督管理
食品安全法 適用多個部門,你所說的食藥監部門負責的環節答案是a 餐飲服務,也就只有這個職能了。至於你說的b 食品生產那就是質監局的事情了。c食品流通那是工商局事情。但是現在要召開兩回了,兩會中有個議題,有可能食藥監職能微調,把食藥監從衛生部分離出來,和食安委合併,並且在吸納農業 工商 質檢 衛生等其...
國家食品藥品監督官網,國家食品藥品監督管理局官方網站
國家食品藥品監督管理總局 內官方 容 國家食品藥品監督管理局官方 這是首頁 國產保健食品 就是葡萄籽提取物,應該沒有大礙,至於紫砂鍋我幫不上了,不好意思 是主管食品 藥品生產 銷售 使用的國家執法機構 把這個藥品的批號報上來。才好到國家食品藥品監督管理 查詢。有的藥品的品牌名稱和產品名稱有點不一樣,...
食品藥品監督管理的物件指哪些?最好具體點。謝謝
藥品生產流通,保健食品生產流通,醫療器械生產流通,餐館開業及監管,無證經營藥品,假劣藥品查處,生產經營人員資質稽核,生產經營認證檢查。新加入的有化妝品的監管。包括藥品 食品 化妝品 醫療器材。單位包括上述商品的生產 經營 使用 研究單位。食品藥品監督管理部門按照什麼對食品經營實施許可 法律分析 按照...