關於藥品批號問題,藥品批准文號是什麼

2023-03-23 16:15:14 字數 2163 閱讀 8065

1樓:匿名使用者

你指的生產批號是指什麼呀?是指導"藥品批准文號"還是"生產日期批號"如果是前者,藥品或醫療器械是必須要有批准文號的,而且現在都得是國標的,就是說開頭都得是國藥準字***生產日期批號也必須要有,其實那個就是生產日期,只不過是各個藥廠的紀錄方法不一樣罷了。一般都在最小**包裝上可以找到。

2樓:天竺頂

藥品批號分"制字號"和"準字號"!

有"準字號"的藥品,可以在市場上銷售,就是我們在藥店裡見到的藥了,不過批一個"準字號"要300-500萬人民幣哦!所以一些不法分子製售假藥謀取暴利!

有"制字號"的藥品,是醫院內部製劑室自己製作的藥品,只能在本院內銷售使用,而不能拿到市場上銷售!

如果你買到的藥品即無"制字號"也無"準字號",那就是假藥了!

3樓:匿名使用者

一、 藥品的批。

批的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產週期中生產出來的一定數量的藥品。

批 號:用於識別「批」的一組數字或者字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史。

常見我國製藥企業實行的藥品批號編制方法有以下幾種。

1、6位數字編號 前2位表示年,中間2位表示月,後2位表示日,如060318,即2023年3月18日生產(這是以往的編制法)。

2、年-月-日-批次小組(阿拉伯數字) 如060318-6,即2023年3月18日第6批生產。

3、正常批號 年-月-流水號,如060121,即2023年1月第21批生產。

4、返工批號 年-月-流水號(代號),返工後批號不變,只在原批號後加一代號,以示區別,代號由各生產企業自定。

5、混合批號 年-月-流水號(代號),如990611-11-13(代號),表示所混合的批號為第11~13批共3批。

目前我國製藥企業都按以上方法編制藥品的批號,即前2位為當年年份的末尾2個數字,次2位為當月份數字(10月以下的月數字前加「0」),前面4位數字之後為流水順序號和代號。如果當月的生產批號在99批次以內,批號則為6位數字;如果當月的生產批次在100~999之間,批號就為7位數字;而當月生產批次在1000~9999之間,批號就為8位數字了。

二、《藥品管理法》54條規定,藥品標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

三、如果不註明生產批號,依據《藥品管理法》49條規定,應按劣藥論處。

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藥品批准文號是什麼

藥品批准文號是什麼

什麼是藥品的生產批號?

4樓:網友

用於識別「批」的一組數字或字母加數字。批號的使用總是與批相聯絡。我國gmp第七十六條規定了「批」的含義:

在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

gmp第五十六條對分批原則主要從產品數量和生產週期兩個方面作了12條規定。它涉及到生產中的不同情況如產品品種、劑型、工藝、生產規模等影響產品質量的關鍵因素,帶有較強的技術性,是生產者確定批量即分批的基本原則。

生產者按照此原則計劃和組織生產、編制批號,並形成生產記錄。可見批號的編制與批量的確定是兩個不同的概念。

5樓:商珠章佳懷蓮

藥品生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短,同時便於藥品的抽樣檢驗,還代表該批藥品的質量引。

6樓:網友

批號:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查批藥品的生產歷史(20010808,表示2023年8月第8批生產的藥品。)

要想理解批號,先理解「批」

批:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。

7樓:匿名使用者

同一批原料,同一個生產車間,同一時間段生產出來的藥品屬同一批號,這個東西用處很多,例如藥廠可以根據批號控制銷售區域,防止竄貨,醫院可以通過批號管理藥品,萬一某一個批號的藥品出現不良反應,可以通過批號追蹤到物流鏈、生產廠家。

怎麼通過生產批號查詢藥品生產日期

生產du批號以6位數字表示,zhi 前兩位dao數表示年份,中間兩位數表示月份回,最後兩位數表示日期答。如某藥品的批號為 120213 即是在2012年02月13日生產的藥品。藥品 批准文號 也叫 國藥準字 號,是藥品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式為 國...

藥品的比準文號有效期是多少年,藥品批准文號有效期是幾年

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