1樓:賽林娜
藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**監督管理部門批准,併發給藥品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的,不得釋出。處方藥可以在***衛生行政部門和***藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介行隱發公升手布廣告或者以其他方式進行以公眾為物件的廣告宣傳。藥品廣告的內容必須真實、合法,以***藥品監督管理部門批准的說明書為準,不得含有虛假的內容。
藥品廣告應該遵循哪些原則。
1、藥品廣告中必須出現藥品的通用名稱。以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱。
2、藥品通用名稱的字型和顏色必須清晰可辨;藥品商品名的字型不得大於藥品通用名稱。什麼樣的藥品包裝設計具備銷售賣點。
具體掌握原則:
1、類別為「視」的藥品廣告,必須至少有一次以清晰的畫面(或字幕)或配音體現藥品通用名稱。
2、類別為「聲」的藥品廣告,必須至少有一次以清晰的聲音體現藥品通用名稱。
3、類別為「文」的藥品廣告,必須以清晰的畫面(或文字)體現藥品通用名稱,藥品商品名的字型不得大於藥品通用吵帶嫌名稱最大一處的字型。藥品包裝盒設計中選擇什麼樣的材料至關重要。
2樓:網友
按照《藥品管理法》,核發藥品廣告批准文號。
藥品廣告批准文號的有效期為
3樓:律臨何波
法律分析: 有效期:藥品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第三條 開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。
第四 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
第五條 省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。
藥品生產質量管理規範》認證證書的格式由***藥品監督管理部門統一規定。
藥品廣告批准文號的有效期為
4樓:肖紅
一、藥品廣告批准文號的有效期為多久。
1、藥品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。第十六條經批准的藥品廣告,在釋出時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批准文號。
2、法律依據:《藥品廣告審查辦法》 第十五條。
藥品廣告批准文有效期為1年,到期作廢。
中華人民共和國藥品管理法》 第八條。
***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。設區的市級、縣級人民**承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
二、藥品批准文號的發放部門是。
生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經***藥品監督管理部門批准,並在批准檔案上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批准文號。***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
***藥品監督管理部門配合***有關部門,執行國家藥品行業發展規劃和產業政策。
核發藥品廣告批准文號的機關是
5樓:考試資料網
答案】:b藥品管理法實施條例》規定,釋出藥品廣告毀皮兄應向企業所在地的省級藥品監督管理部門報送有關材料,10個工作日內藥監纖襲部門做出決定,核發藥品廣告批准文號,並同時報國家藥品監握搭督管理部門備案。
核發藥品廣告批准文號的部門是
6樓:考試資料網
答案】:d中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十條 醫療機早慎構設立製劑室,應當向所在地省、自治區、直轄市人民**衛生行政部門提出申請,經稽核同意後,報同級人民**藥品監督管理部此彎門審批;省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門驗收合格的,予以批准,發給《醫療機構製劑許可證》。 省、自陸扒敬治區、直轄市人民**衛生行政部門和藥品監督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內,作出是否同意或者批准的決定。
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