藥品貯藏不符合藥品標準規定(超過規定溫度 可否按劣藥查處

2025-04-30 14:10:03 字數 2850 閱讀 6329

1樓:網友

不能算劣藥,如果變質了只能按假藥論處。

未按規定貯藏藥品的處罰依據是什麼

2樓:劉歡

法律分析:根據我國藥品流通監督管理辦法的規定,如藥品生產、批發企業未按照規定儲存藥品的,處警告並責令其限期改正;逾期不改正的處5000元以上2萬元以下的罰款。

法律依據:《藥品流通監督管理辦法》

第十九條 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施裝置運輸和儲存。掘乎。

藥品監督管理部門發現基散亂藥品生產、經營企業違反本條前款規定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,並依法進行處理。

第二十六條 醫療機構儲存藥品,應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度,並採取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

醫療機構應當將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。

第三十九條 藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上2萬元以下的罰款;有關藥品經依法確認屬於假搏檔劣藥品的,按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。

藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的,按照《藥品管理法》第七十九條的規定予以處罰;有關藥品經依法確認屬於假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。

藥品未按溫度要求儲存怎麼處罰

3樓:離婚凌珍權

法律分析:藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批准證明檔案、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動」的規定。

法律依據:《藥品經營質量管理規範》第八十三條 企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,並符合以下要求:(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;(二)儲存藥品相對溼度為35%—75%;(三)在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;(四)儲存藥品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;(五)搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規範操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;(六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小於5釐公尺,與庫房內牆、頂、溫度調控裝置及管道等設施間距不小於30釐公尺,與地面間距不小於10釐公尺;(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施裝置應當保持清潔,無破損和雜物堆放;(十一)未經批准的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;(十二)藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

藥品儲存溫度不符合的處罰 -法律知識

4樓:韓成

法律分析:藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

法腔前律依據:

中華人民共和國藥品管理法》 第九十四條 禁止生產、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情伍好清形之一的藥品,按劣藥論處:

一)未標明有效期或者更改有效期的;

二)不註明或者更改生產批號的;

三)超過有效期的;

四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料襪褲的;

六)其他不符合藥品標準規定的。

藥品儲存溫度不符合的處罰 -法律知識

5樓:馬筱

法律分析:藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

法腔前律依據:

中華人民共和國藥品管理法》 第九十四條 禁止生產、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情伍好清形之一的藥品,按劣藥論處:

一)未標明有效期或者更改有效期的;

二)不註明或者更改生產批號的;

三)超過有效期的;

四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料襪褲的;

六)其他不符合藥品標準規定的。

藥品未按溫度要求儲存怎麼處罰

6樓:張藝躍

藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、謹清藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規範、藥品經營灶晌褲質量管理規範、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範等的,隱簡責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

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