藥品GSP認證需要填寫資料

2025-04-18 16:35:25 字數 1519 閱讀 3971

1樓:匿名使用者

藥品零售企業飢扒gsp認爛侍昌證材料審查(程式)談兄表。

2樓:匿名使用者

太多了,公司應該會有一套**的啊,山並把它們該填的填完,平時該做的記晌基錄做了,分類合規,人員裝置齊宴唯謹全,應該就沒什麼問題了。

藥品gsp認證需要準備哪些資料?具體點

3樓:錢弈菘

我有單體店的gsp申報材料。

一、申報材料。

申報gsp認證材料目錄。

一、《藥品經營質量管理規範認證申請書》

二、《藥品經營許可證》、《營業執照》影印件。

三、企業實施gsp的自查報告。

四、藥品經營企業負責人履歷表(填表)

五、企業負責人員和質量管理人員情況表(填表)六、企業藥品驗收養護員情況表(填表)

七、質量管理制度檔案目錄。

八、質量職責檔案目錄。

九、管理程式檔案目錄。

十、企業質量管理組織機構的設定與職能框圖。

十。一、企業經營場所和倉庫的位置圖、平面佈局圖。

十。二、企業經營場所和倉庫的產權證明、租賃協議。

十。三、企業員工學歷證、崗位合格證書影印件。

十。四、企業員工人員名冊。

十。五、法人委託書。

4樓:闌珊紫琴

回答辦理條件:申請企業需提交以下申請材料: 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份; 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的,還應提交相應的批准檔案影印件2份;集中設庫的,還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份; 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份; 5) 企業負責人和質量管理人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 6) 企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書影印件2份; 7) 企業經營設施、裝置情況表2份; 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份; 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份; 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份; 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份; 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高,營業場所長、寬)

13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 14) 凡申請企業申請材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》3份; 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準: 1) 申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章。

使用a4紙列印或影印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2) 凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。6.辦理程式:

受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。

提問個人沒法申請嘛。

具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。

5樓:網友

省級或市級藥監局網上就有,辦事指南要求很詳細,還有示範文字可以參考。

GSP認證馬上取消,藥店被撤銷GSP,保留藥品經營許可證,,還能經營嗎

gsp證書被撤銷,不能購進藥品,也不能銷售藥品。需整改至少6個月。6個月之後才能重新申請gsp。保證 商 bai 品種的資 du質材料齊全 真實zhi 有效 商提dao供的藥品均應有隨貨同行內和發票容,且隨貨同行的格式及印章應與備案相符 採購人員的資質應符合gsp中對採購人員的要求,且能在計算機系統...

GSP認證申報材料要幾份

認證申請書 二份 藥品經營許可證 有變更的需附變更附頁 情況和營業執照影印件 gsp認證證書核粗亂影印件。 企業實施gsp情況的自查報告。 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明檔案。 企業負責人和質量管理人員情況表。 企業藥品驗收 養護人員情況表。 企業經營場所 倉儲等設施 裝置情況表。 企...

gsp認證整改報告5802現場未懸掛藥師執業證明

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