1樓：網友
1、認證申請書（二份）
2、《藥品經營許可證》（有變更的需附變更附頁）情況和營業執照影印件、gsp認證證書核粗亂影印件。
3、企業實施gsp情況的自查報告。
4、企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明檔案。
5、企業負責人和質量管理人員情況表。
6、企業藥品驗收、養護人員情況表。
7、企業經營場所、倉儲等設施、裝置情況表。
8、企業改檔藥品經營質量管理制度目錄。
9、企業質量管理組織、機構的設定與職能框圖。
10、企業經營場所和倉庫的平面圖。
11、行政許可申請材料真實性保證宣告。
資料越細越好，多肯定不會有什麼問題，少的話就麻煩，所以呢，凳早多者無害。
2樓：白衣天使
申報gsp認證材料目錄。
一、《藥品經營質量管理規範認證申請書》（一式兩份，內容相同）二、《藥品經營許可證》、《營業執照》影印件。
三、企業實施gsp的自查報告。
四、巖和首藥品經營企業負責人履歷表（填表）五、企業負責人員和質量管理人員情況表（填表）六、企業藥品驗收養護員情況表（填表）
七粗數、質量管理制度檔案目錄。
八、質量職責檔案目錄。
九、管理程式檔案目錄。
十、企業質量管理組織機構的設定與職能框圖。
十。一、企業經營場所和倉庫的位置圖、平面佈局圖（地理位置與平棚源面圖）
十。二、企業經營場所和倉庫的產權證明、租賃協議。
十。三、企業員工學歷證、崗位合格證書影印件。
十。四、企業員工人員名冊。
十。五、法人委託書（簽字蓋章）
gsp的申報資料是什麼？
3樓：向漾遇元芹
申請gsp 認證的藥品經營企業應填報《
藥品經營質量管理規範認證申請書》
同時報送以下資料：
藥品經營企業許可證》
和營業執照影印件（新開辦企鉛純業報送批准立項檔案）；
企業實施gsp 情況的自查報告；
企業負責人員和質量管理人員情況表；企業驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表；
企業經營場所、倉儲、檢驗等設施、裝置情況表畢激孝；
企手稿業所屬藥品經營單位情況表；
企業藥品經營質量管理制度目錄；
企業管理組織、機構的設定與職能框圖；
企業經營場所和倉庫的平面佈局圖。
認證gsp需要什麼材料和手續？
4樓：長泥柔小營貨
辦理條件：申請企業需提交以下申請材料：
1) 《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份；
2) 《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份（批准企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批准檔案影印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批覆影印件2份）；
3) 企業實施gsp情況的自查報告2份；
4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份；
5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份；
6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份；
7) 企業經營設施、裝置情況表2份；
8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份；
9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份；
10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份；
11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份；
12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份（註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬）；
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份；
15) 按申請材料順序製作目錄2份。
標準：1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；
2) 凡申請材料需提交影印件的，申請人（單位）須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。
6.辦理程式：受理 →初審→核准→申請材料移送→形式審查→技術審查和現場檢查→稽核→複審 → 審定 →行政許可決定和證件移送→送達。
5樓：智多星老師
您好 為您蒐集到相關資訊請您 辦理條件：申請企業需提交以下申請材料：1) 《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份；2) 《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份（批准企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批准檔案影印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批覆影印件2份）；3) 企業實施gsp情況的自查報告2份；4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份；5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份；6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份；7) 企業經營設施、裝置情況表2份；8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份；9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份；10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份；11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份；12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份（註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬）；13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份；15) 按申請材料順序製作目錄2份。
標準：1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；2) 凡申請材料需提交影印件的，申請人（單位）須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。
6。辦理程式：受理 →初審→核准→申請材料移送→形式審查→技術審查和現場檢查→稽核→複審 → 審定 →行政許可決定和證件移送→送達。
祝您生活愉快。
藥品gsp認證需要哪些材料？
6樓：應媚利澈
1、材料審查：在收到真實完整的申請材料10個工作日內完成審查。
2、受理：通過材料審查的，即時受理。
3、現場檢查：從受理之日起，40個工作日內組織現場檢查。
4、公示：對通過gsp認證現場檢查的企業，在收到企業缺陷專案整改報告和認證檢查組遞交的現場檢查報告及相關材料的5個工作日內進行審查、公示，公示時間15天。
5、審批發證：公示結束後的10個工作日內審批發證。
藥品gsp認證需要哪些材料？
7樓：青青普法
申請gsp認證的，應當填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》(式樣見附件1)，同時報送以下資料：
一)《藥品經營許可證》和營業執照影印件；
二)企業實施gsp情況的自查報告；
三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施裝置情虧埋況表(式樣見附件4);
五)企業所屬藥品經營單位情況表(式樣見附件5);
六)企業藥品經營質量管理檔案系統目錄；
七)企業管理組織機飢晌構的設定與職能框圖；
八)企業經營場所和倉庫的平面佈局圖；
九)企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明。
申請人填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和準確，使用a4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認爛空鋒證不合格或繳銷gsp認證證書。
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