qa如何保證質量體系的執行,QA如何保證質量體系的執行

2021-12-26 10:03:23 字數 5291 閱讀 3691

1樓:月夜芽兒發

呵呵,qa質量保證對於質量管理體系執行所做的工作很多.

如果你想確保你的質量管理體系正常執行,不外乎以下幾個要點:

1)過程控制

顯然,這是"過程方法"的結果,要想對產品質量進行保證,確保過程受控最為主要.而過程控制,就是規範和監督各過程的"輸入\輸出\過程要素\流程",使過程既符合標準要求,又能確保符合企業實際.

主要的方法:結合企業的實際狀況,分析產品質量特性及質量要素(建議使用mort或fmea),從風險控制角度,結合管理中的控制理論,把對產品特性或要素產生影響的風險因素,以檔案或者其他形式(例如:按步驟簽字的審批表)進行風險消減.

2)有效地推動

"執行難"\"兩層皮",相信不少見.歸根結底在於體系的可操作性及"好處"讓體系範圍內的人員看不清.所以,可以通過以下方式來推動:

a)與各部門的溝通,不是說你一拍腦門,想出了個東西就讓別人去執行,你得先了解他們的日常操作到底是怎麼樣個流程.

b)溝通完畢後,形成正式檔案,必要的話,需要對涉及的人員進行培訓;

c)為了避免不按檔案\程式執行,那麼就需要在記錄**上做一做文章了,例如:按照過程或流程編制記錄**,每一步均需要簽字審批或者認可,那麼這個記錄**實際上就已經幫助你在要求 填寫人按程式辦事了.

2樓:笑看蒼蠅唱大戲

樓上的答案估計是自己經驗的總結,實際這個在內審員教材上有標準答案。

內容很多,你自己查查這方面資料吧。

當然那個答案只是條條框框,實際操作各有各的辦法。

內審,監查,要求改進等,都是手段!

3樓:秒懂百科

一分鐘瞭解質量保證qa

qa與qc區別,具體要做些什麼?

4樓:縱橫豎屏

區別:1.qc:主要是事後的質量檢驗類活動為主,預設錯誤是允許的,期望發現並選出錯誤。

2.qa主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生機率。

qa與qc概念說明:

質量保證(qa):是指確保產品符合預定質量要求而作出的所有有組織、有計劃活動的總和。

質量控制(qc):即實驗室控制系統,它涉及取樣、質量標準、檢驗、產品批准放行程式等方面內容

拓展資料:

1.qc:quality control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

一般包括iqc(incoming quality control:來料檢驗),ipqc(in-process quality control:製程檢驗),fqc(final quality control:

成品檢驗),oqc(out-going quality control:出貨檢驗)。

qc所關注的是產品,而非系統(體系)這是它與qa主要差異,目的與qa是一致的,都是「滿足或超越顧客要求。

2.質量控制(qc)是: "用於達到質量要求的操作性技術和活動" 。

為了理解「質量控制」,我們應該瞭解如何達到質量要求,也就是「使用的適宜 性」。為了達到這一永遠變化著的「使用的適宜性」各界層都有責任保持質量, 並對某一規定的行動負責。

5樓:匿名使用者

qa 是 quality assurance

qa最重要的職責在於系統層面的完善,側重於問題的防範及對已發生之問題之root cause**及其permament c/a之實施,從而降低不良的產生。

隨著qa的出現,企業的質量管理範圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的範圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業qa還包括了cs(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

總的來說就是對工廠的質量的設計、考核、監督的職能 等。

qc 是 quality control

指檢驗,在質量管理發展史上先出現了「qc」,產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。qc的工作主要是產成品,原輔材料等的檢驗,qa是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常執行等.

qc最重要的職責在於對製成品(主要包括raw material,in-process goods,finish goods,in-process audit)的監控,側重於通過sample inspection來detect defect.

一般指工廠的檢驗員之類的 。

6樓:匿名使用者

qa 是 quality assurance qc 是 quality control

qc的工作主要是產成

品,原輔材料等的檢驗,qa是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常執行等

qc主要指檢驗,在質量管理發展史上先出現了「qc」,產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。

隨著qa的出現,企業的質量管理範圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的範圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業qa還包括了cs(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

qc主要職能為生產加工過程中的管控及製程資料的統計\分析,並將相關資訊提供給其它部門.

qa主要職能為質量體系的建立\完善,以及成品質量的保證.並對市場狀況的追蹤.

qa偏重於質量管理體系的建立和維護,客戶和認證機構質量體系稽核工作,質量培訓工作等;qc主要集中在質量檢驗和控制方面。

qa的工作涉及公司的全域性,各個相關職能,覆蓋面比較寬廣,而qc主要集中在產品質量檢查方面,只是質量工作的其中一個方面。

qc(quality control)質量控制,就是質檢,通俗說就是檢驗 qa(quality assurance)qa中文全稱:質量保證ipqc(in-process quality control)品質管理專案製程檢驗 iqc來料檢驗,就是原材料檢驗 qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗員 iqc 是來料控制,也就是進貨檢驗 oqc 是出貨檢驗也就是出廠檢驗 qc 是質量檢驗 qa 指質量測試 ipqc 製程控制 pe 指製程工程師 ie 指檔案工程師

qc最重要的職責在於對製成品(主要包括raw material,in-process goods,finish goods,in-process audit)的監控,側重於通過sample inspection來detect defect.

qc有ipqc與iqc之分,其職責如下:

ipqc職責:

1.對生產過程中的產品進行檢驗,並作好記錄

2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告

3.對檢驗發現的問題提出改善對策

iqc職責:

1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2.如實填寫檢驗記錄表

3.檢測裝置的維護、保養

4.原材料異常的呈報

5.原材料的標識

6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7.對生產線投訴的物料質量問題,要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

ipqc:in process quality control 過程質量控制

iqc: in come quality control 進料質量控制

qa是質量監督/監控

1.負責本部門全面工作,組織實施gmp有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。

2.保證本企業產品是在符合gmp要求下生產的。

3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員稽核簽署後進行復核批準。

5.對檢驗結果進行復審批准。

6.對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行稽核。

7.稽核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。

8.審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他檔案。

10.稽核不合格品處理程式。

11.因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。 12.稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。

13.處理使用者投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪使用者。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。

14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面gmp檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。

7樓:匿名使用者

qc主要針對產品質量的監督 監督物件是產品和生產過程中的操作人員

qa是對整個企業中除財務以外的各種活動進行監督;也就是說他監督的已經不再只是產品了,比如包括:人力資源、資訊管理、採購、銷售、客戶服務、物流運輸、倉儲、研發等等!

這才是iso9000 的威力之所在!

8樓:匿名使用者

qa主要是檔案管理方面的,要熟悉相應的法律法規。

qc主要是作實驗了。

別的部門通過qa取樣,把樣品送給qc做檢驗,結果最後遞交qa。

9樓:匿名使用者

呵呵! 俺也學習了!

qa和qc的區別?

10樓:叫我金金

qa是quality assurance的縮寫,即品質保證;qc是quality control的縮寫,即品質控制。qa的職位要高於qc,相應的能力要求也要高些,但qc在看貨方面要求嚴格些,qc高手要具備大局觀及火眼金睛,及時發現不能接受的問題,是產品出貨前的最後一道閘門。

國內企業越來越注重產品質量,對品質監管的力度與要求也越來越高。qa工程師水漲船高,備受重視。qa的薪金是跟工作年限成正比的 。

qc的工作主要是產成品,原輔材料等的檢驗,qc是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常執行等。在質量管理發展史上先出現了「qc」,產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。

11樓:笨笨地攤貨

區別如下:

qc要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什麼要這樣去控制。

qa不僅要知道問題出在**,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今後該如何的預防;q

相對而言,qa職位比qc高,而且所需要監督的範圍和質量比qc大很多,除了控制好品質,遇到問題,還必須清楚瞭解起源,並解決後續的一系列問題。

qc主要是事後的質量檢驗類活動為主,預設錯誤是允許的,期望發現並選出錯誤。qa主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生機率。

qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售後服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的檔案規範各過程的活動並留下活動實施的證據,以便提供信任。

qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以後的評審客戶要求、產品開發、接單及物料採購、進料檢驗、生產過程控制及出貨、售後服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。

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