1樓：網友
在監測期內的新藥，應該報告的藥品不良反應主要包括以下方面：
1. 嚴重的不良反應，如啟祥基導致死亡、致殘、住院等情況。
2. 頻繁出現的不良反應，如各種程度的過敏反應、肝損傷、腎損傷、心血悄謹管事件等。
3. 使用新藥後出現的罕見或未知的不良反應，這些反應可能與藥物的化學成分、毒性或作用機制有關，需要進一步觀察和研究。
4. 監測期內的相互作用問題，如新藥與其他藥物、食物或飲料的相互作用。
5. 對特定人群的不良反應，如兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女以及具有某些基礎疾病（如心臟病、糖尿病等）的患者等。
總之，在監測期內的新藥，應該積極收集和報告所有的不良反應和安全資訊，以便及宴扮時發現和解決可能存在的安全問題。
2樓：帳號已登出
1 在監測期內的新藥應報告的藥品不良反應有。
2 因為監測期內的新藥還沒有經過充分的臨床試驗，可能存在一些未知的***或者埋孝慶不良反應，為了確保彎握患者的用藥安全，醫生和藥品生產商都需要對新藥進行藥品不良反應的監慎喚測和報告。
3 除了在監測期內的新藥，其他已經上市的藥品也需要進行藥品不良反應的監測和報告，以保障患者的用藥安全。
3樓：甜甜蜜蜜
1、在監測期內埋鬧的新藥應該報告藥品不良反應。
2、因為新藥上察皮市後，可能會出現一些未知的不良反應，為了保障患者的用藥安全，敗液差監測期內的新藥需要及時報告藥品不良反應。
3、除了監測期內的新藥，所有藥品不良反應都應該及時報告，這樣可以幫助監管部門及時瞭解並處理藥品安全問題，保障患者的用藥安全。
4樓：帳號已登出
a：新藥應報告的藥品不良反應是指在派卜譽監測塵段期內可能發生而弊襪尚未發現的藥品不良反應。這是為了確保新藥的安全性和有效性，以確保患者的健康和安全。
一般藥品不良反應應當在幾日內報告
5樓：瀟瀟暮雨
一般藥品不良反應應當在30日內報告。
根據中華人民共和國衛生部令第81號《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十三條：個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應監測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。
對於個人報告藥品不良反應，建議首選向經治醫師報告，一是醫師可以診斷確認是由哪種藥物引起，是否與其他疾病有關；二是對於嚴重不良反應判斷賀御是否需要進一步**處理；三是醫師診斷後可以提供更為專業詳細的不良反應資料。個人也可直接向食品藥品監督管理局局不良反應監測中心**報告。
藥品不良反應：
藥品作用於機體，除禪猛巖了發揮**的功效外，有時還會由於種種原因而產生某些與藥品**目的無關而對人體有損害的反應，這就是藥品不良反應。藥品不良反應一般可分為***、毒性反應、過敏反應和繼發感染（也稱二重感染）四大類。不良反應有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發新的疾病，甚至置人於死地。
在現實生活中，藥品不良反應的發生率是相當高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴重甚至出現嚴知毀重的毒副反應。嚴格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對新藥監測期內的藥品，應報告的不良反應是
6樓：考試資料網
答案】：e本題考查藥品的不良反應。新藥監測期內伏笑的國產藥品應當報搭廳埋告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報知螞告新的和嚴重的不良反應。故答案為e。
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的
7樓：考試資料網
答案】：d新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不旦虛良反模世燃返晌應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。
我國對新藥不良反應監測的規定是
8樓：鄭新滿
法律分氏頌析：我國對新藥不良反應監測的規定是重點監測上市5年以內的產品。
法律依據：《中華人民共和國標準化法》 第二條 本法所稱標準（含標準樣品），是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統一的技術要求。
標瞎中準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準，行業標準磨核山、地方標準是推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵採用推薦性標準。
我國對新藥不良反應監測的規定是
9樓：曼德企服
我國對新藥不良反應監測的規定是重點監測上市5年以內的產品。
法律依蔽櫻搜據：
中華人民共和國頌判標準化法》第二條本法所稱標準（含標準樣品），是指農業、巨集歷工業、服務業以及社會事業等領域需要統一的技術要求。
標準包括國家標準、行業標準、地方標準和團體標準、企業標準。國家標準分為強制性標準、推薦性標準，行業標準、地方標準是推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵採用推薦性標準。
對於新的或嚴重的藥品不良反應應於發現之日起幾天內報告
10樓：公尺妮法務
進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發數喊報告系統收集的、上市後臨床研究發現的、緩搜文獻報道的)，藥品生產企業應擾畢歷當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關資訊的，藥品生產企業應當在5日內提交。
關於藥品上市許可持有人藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是
11樓：考試資料網
答案】：b考查藥品不良反應報告主體。藥品上市許可持有人直接冊輪陵報告藥品不良反應，但是可以把相關監測工作委託給其他機構，也就是對於藥品上市許可持有人可以將監測、報告分開進行，但是需要專職人員負責對受託方藥品不良反應監測工作進行桐謹監督和管理。
故答案州戚為b。
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在中國境內上市的藥品應當
在中國境內上市的藥品，應當經 藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證書 但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材 中藥飲片品種目錄由國虛廳務院藥品監督管理部門會同 中醫藥主管部門制定。申請藥品註冊，應當提供真實 充分 可靠的鉛公升資料 資料和樣品，證明藥品的安全性 有效性和質量可...
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