1樓：as流浪新地球
在中國境內上市的藥品，應當經***藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國虛廳務院藥品監督管理部門會同***中醫藥主管部門制定。申請藥品註冊，應當提供真實、充分、可靠的鉛公升資料、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。
三、藥品應當符合國家藥品標準。經***藥品監督管理部門核准的藥品質量標準高於國家藥品標準的，按照經核准的藥品質量標準執行；沒有國家藥品標槐譽老準的，應當符合經核准的藥品質量標準。(一)***藥品監督管理部門頒佈的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
***藥品監督管理部門會同***衛生健康主管部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。(二)***藥品監督管理部門設定或者指定的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
2樓：冉瑪
答：應該符合國家藥品標準、獲取進出口藥品證、營業執照………等等。
我國上市銷售的藥品應達到的藥品標準要求?
3樓：網友
這是因為當地的政策時代，這個開展不下去，根據我國的相關政策藥品標準是根據藥物自身的性質、**與製備工藝、儲存等各個環節制定的，用以檢測其藥品質量是否達到標準規定。
國家藥品標準主要由《中國藥典》、部（局）頒標準、注悉核冊標準組成空鬥。其主要內容包括藥品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。**在對藥品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準睜虧掘作為技術標準，以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
藥品上市許可持有人是指取得什麼的企業或者藥品研製機構等
4樓：季金鳳
法律分析： 藥品上市許可持有人是指取得藥品註冊證書的企業或者藥品研製機構等。根據中華人民共和國藥品管理法的相關規定，對於藥品的管理非常重要，是為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用春兄藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，所以對於物哪藥品上市許可持有人也要明確規定，即持有人必須是取得藥品註冊證書的企業或者藥品研製機構。
扒螞襲此外，藥品上市許可持有人必須依照法律規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔相應的責任。
法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第三十條 藥品上市許可持有人是指取得藥品註冊證書的企業或者藥品研製機構等。
藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研製、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。
藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。
批准上市藥品的應當公開哪些
5樓：賈寶驊
法律分析：總的來說，藥品本位碼用於國家藥品註冊資訊管理，藥品首逗睜次註冊登記時賦予本位碼，是國家批准註冊藥品唯一的身份標識；藥品批准文號是藥品生產合法性的標誌，《渣指亮藥品管理法》規定，生產藥品「須經***藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號」。
法律依據
中華人民共和國如寬藥品管理法》
第五條 國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。
第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程資訊真實、準確、完整和可追溯。
藥品上市許可持有人藥品生產企業在藥品生產中應當開展什麼
6樓：宇說法律
藥品上市許可持有人制度是指藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程察脊乎中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。藥品指的是用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物製品等。
中華人民共和國藥品管理法》第二條 在中華人民共和國境內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。 本法所稱藥品，是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物製品等。 《中華人民共和國藥品管理法》第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。
藥品上市野鍵許可持有人依法對藥品研製、生產、敗悉經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
中國上市藥品目錄收錄的藥品包括
7樓：考試資料網
答案】：a、b、c、d
中國上市藥品目錄收錄的藥品包括：(1)一是基於完整規範的安全性和有效性的研究資料獲得批准的創緩行做新藥、改良型新藥及進口原研藥品。故a、b正確。
2)二是按化學藥品新注帶指冊分類批准的仿製藥。故c正確。(3)三是通過質量和療效一致性評價的藥品。
故d正確。(4)四是經藥品監管部門評估確定具有安全性和有效擾衡性的其他藥品。
境外上市的藥品申請在境內上市,按新的註冊分類屬於( )
8樓：考試資料網
答案】：c藥品註冊姿坦分類：①1類：
境內外均未上市的創新藥；②2類：境內外均未上市的改良型新藥；③3類：境內申請人仿製境知敗外上市但境內未上市原研藥品的藥品；④4類：
境內申請人仿製境內上市原研藥品的藥搭冊顫品；⑤5類：境外上市藥品申請在境內上市。
食人魚在中國境內有發現嗎，中國境內哪裡出現食人魚？
有。據生物學家統計，已發現的食人魚有30多種，不僅存在於亞馬孫河流域，在南美洲安第斯山脈以東，從加勒比海南岸至阿根廷北部的一些拉美國家都有食人魚的蹤跡。中國發現的有卡氏鋸脂鯉 納氏鋸脂鯉 紅腹鋸鮭脂鯉 等，這兩種魚魚體呈卵圓形 尾鰭呈叉形，成魚體長多在25釐米左右，體呈灰綠色，背部為墨綠色，腹部為鮮...
在中國國境內有哪些地名跟動物有關的
虎泉 魚潭 鳳翔 虎林 馬鞍山麟遊 鹿港 鷹潭 狼牙山 蚌埠 雞西 魚臺 鶴崗 鶴壁龍泉 鹿港 狼山 四聖獸指傳說中的 青龍 白虎 朱雀 玄武。青龍白虎掌四方，朱雀玄武順陰陽，青龍為東方之神 白虎為西方之神 朱雀為南方之神 玄武為北方之神 2 四靈 青龍,白虎,朱雀,玄武 人形四聖獸本為古代星宿崇拜...
同時在境內和境外上市的中國A股有哪些？
a股。即人民幣一般 是由中國境內公司註冊發售，在地區發售，以人民幣標出顏值，供地區組織 機構或本人以人民幣申購和買賣的優先股 票。英語字母a沒有現實意義，僅僅用於區別人民幣一般 和人民幣特殊 a股並不是商品 以電子化電子器件記帳，推行t 交收規章制度，有漲跌幅限制，參加投資人為中國內地組織或本人。我...