山東奧巨集醫療器械有限公司怎麼樣,什麼是醫療器械分類 哪三類

2022-09-23 02:00:17 字數 6173 閱讀 2269

1樓:在生活中成長

這是一個規模中等的醫療器械公司,有一定市場影響力,到現在競爭激烈,有待進一步觀察。

2樓:百度網友

山東奧弘醫療器械****怎麼樣?這個是經過國家同意審批過的醫療器械公司,這個單位很不錯,很有發展前景

3樓:建造師張

你好,這家公司怎麼樣的話?你可以去實際調查一下,看看他們的營業執照,還有他們的資質

4樓:盡心的云云老師

山東奧弘醫療器械****的話,還是比較不錯的呀,實力的話比較強勁,而且福利待遇都挺高的

5樓:中興安

沒有去過這個公司,質疑他的一個公司裡面內部的情況怎麼樣,也沒有去做一個過度的瞭解,你自己可以去在這個公司嘗試一下。

6樓:戲秋梵玉

山東二黃醫療器械****怎麼樣?非常不錯,他是?全國五百強企業

7樓:百度網友

山東奧弘醫療器械****怎麼樣?這裡的公司非常的經營很好,全國各地的醫院都在寄他的產品,所以我們對他的評價非常的高。

8樓:百度網友

山東奧巨集醫療器械****怎麼樣?具體指的是哪個方面怎麼樣?

9樓:百度網友

山東奧弘醫療器械****,怎麼樣?聽說他們這個醫療器械的公司非常的好,而且也非常有信,大夥都去過

10樓:沐霖情感理療閣

山東奧弘醫療器械****,我覺得是一家比較有發展前景的公司,因為自成立以來,業務正在蒸蒸日上

11樓:匿名使用者

山東奧巨集醫療器械****怎麼樣?山東二虎醫療器械****是不錯的。

12樓:l小澤澤

他這個醫療器械器械****是非常棒的醫療器械,非常的全,非常的完善,功能非常的多。

13樓:百度網友

山東奧弘醫療器械****怎麼樣?山東奧鴻醫療器械公司非常不錯,他們的器械非常的安全

14樓:李星

山東奧弘醫療器械****還是很不錯的

15樓:樂呵呵的太陽花

山東奧巨集醫療器械****還不錯的。

16樓:沒心沒肺

山東奧弘醫療器械****怎麼樣?你可以去親臨現場去看一下這個****怎麼樣?不就清楚了嗎?

什麼是醫療器械分類?哪三類?

17樓:醉意撩人殤

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

擴充套件資料:

根據《醫療器械分類規則》第五條 依據影響醫療器械風險程度的因素,醫療器械可以分為以下幾種情形:

(一)根據結構特徵的不同,分為無源醫療器械和有源醫療器械。

(二)根據是否接觸人體,分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

(三)根據不同的結構特徵和是否接觸人體,醫療器械的使用形式包括:

無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重複使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械:護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械:能量**器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械:臨床檢驗儀器裝置、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌裝置、其他有源非接觸人體器械。

(四)根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式,醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形:

無源接觸人體器械:根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用;接觸人體的部位分為**或腔道(口)、創傷或組織、血液迴圈系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械:根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械:根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械:根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

18樓:匿名使用者

醫院裡有醫療器械分為:診斷性的、**性的兩大類;

診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(x光機、ct掃描、磁共振、b超等)、分析儀器(各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等;

**性的包括:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、鐳射**機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等)、放射**機械(如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等)、其它類:微波、高壓氧、......

醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。

按三類分,是:

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

19樓:cy燦若星辰

一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。

二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。

玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:

植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。

20樓:匿名使用者

醫療器械按照風險等級分類的,一類風險最低,三類風險最高,一般多為植入介入、大型裝置這些;可找深圳金飛鷹諮詢一下;

21樓:泉彗揭之

醫療器械根據安全性分為ⅰ,ⅱ,ⅲ類管理級別,每類根據用途在分類以四位數加-數字代表,如注射器一般為三類註冊穿刺**就是ⅲ類6815-1,批准文號寫做**注準2015315*****號

22樓:醫智商學院

根據風險等級來分類的,第一類風險較低便於控制,如紗布針頭之類的。第三類風險較高,對於註冊和上市後的監管也要求較高,如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。

註冊和認證的的時候根據風險等級對醫療器械進行分類,不同類別的器械註冊流程不一樣,具體你的產品屬於哪一類要看藥監局的檔案。

如果你是做ce認證的話,也是根據風險等級,產品分為i類,iia類,iib類和iii類,要看mdd directive 93/42/eec annex ix來根據分類規則確定你的產品到底屬於哪一類。

什麼是醫療器械?

23樓:匿名使用者

***2000年1月4日頒佈的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制。

北京中興名業科技發展****(專業服務醫療器械)

24樓:美森醫療

醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得

25樓:匿名使用者

使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品

醫療器械包括哪些產品啊

26樓:皚皚軍都

一類:手術刀、手術剪

二類:監護裝置,體外診斷裝置

三類:核磁共振、一次性使用無菌注射器具等

按照其他歸類:有源醫療器械、無菌和植入醫療器械、普通醫療器械、體外診斷醫療器械

27樓:cy燦若星辰

一類:通過

來常規管理足以保證其源安全性,有bai效性的醫療器械。如聽診du器、手術帽、口罩、醫用zhix線膠dao片、創口帖等。 二類:

對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。玻璃拔罐器 三類:

對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。

28樓:榮程路

效用主要通過物理bai等方式獲得,不是du通過藥zhi理學、免疫學或者dao

代謝的方式獲得專,或者雖然有這些屬方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

醫療器械分類規則:

一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。

二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。

玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:

植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

醫療器械如何分類?

29樓:匿名使用者

第六條 實施醫療器械分類的判定原則

(一)實施醫療器械分類,應根據分類判定表進行。

(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同,分類應該分別判定。

(三)與其它醫療器械聯合使用的醫療器械,應分別進行分類;醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離,根據附件的情況單獨分類。

(四)作用於人體幾個部位的醫療器械,根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。

(五)控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。

(六)如果一個醫療器械可以適用兩個分類,應採取最高的分類。

(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品,其分類與被監控和影響器械的分類一致。

(八)國家藥品監督管理局根據工作需要,對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。

第七條 國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時,由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類,並報國家藥品監督管理局核定。

醫院裡有醫療器械分為:診斷性的、**性的兩大類;

診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(x光機、ct掃描、磁共振、b超等)、分析儀器(各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等;

**性的包括:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、鐳射**機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等)、放射**機械(如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等)、其它類:微波、高壓氧、......

醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。

按三類分,是:

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。