1樓：公冶菊說子
一類：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等.需要追問
醫療器械分類包括什麼？
2樓：喵姐說心理
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
3樓：江西李曉華
一二三類
醫療器械公司經營範圍43大項：
《醫療器械分類目錄》的說明
1.6801基礎外科手術器械
2.6802顯微外科手術器械
3.6803神經外科手術器械
4.6804眼科手術器械
5.6805耳鼻喉科手術器械
6.6806口腔科手術器械
7.6807胸腔心血管外科手術器械
8.6808腹部外科手術器械
9.6809泌尿肛腸外科手術器械
10.6810矯形外科（骨科）手術器械
11.6812婦產科用手術器械
12.6813計劃生育手術器械
13.6815注射穿刺器械
14.6816燒傷(整形)科手術器械
15.6820普通診察器械
16.6821 醫用電子儀器裝置
17.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置18.6823醫用超聲儀器及有關裝置
19.6824醫用鐳射儀器裝置
20.6825醫用高頻儀器裝置
21.6826物理**及**裝置
22.6827中醫器械
23.6828醫用磁共振裝置
24.6830醫用x射線裝置
25.6831醫用x射線附屬裝置及部件
26.6832醫用高能射線裝置
27.6833醫用核素裝置
28.6834醫用射線防護用品、裝置
29.6840臨床檢驗分析儀器
30.6841醫用化驗和基礎裝置器具
31.6845體外迴圈及血液處理裝置
32.6846植入材料和人工器官
33.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具34.6855口腔科裝置及器具
35.6856病房護理裝置及器具
36.6857消毒和滅菌裝置及器具
37.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具38.6863口腔科材料
39.6864醫用衛生材料及敷料
40.6865醫用縫合材料及粘合劑
41.6866醫用高分子材料及製品
42.6870 軟 件
43.6877介入器材
4樓：匿名使用者
醫療裝置的分類有很多學科，比如養生類，內科醫療器械類，外科醫療器械類，骨頭科等等。
醫療器械分類包括什麼，什麼是醫療器械分類 哪三類
第一類為通過常規管理足以保證其安全性 醫學 教育 網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械 聽診器 醫用x線膠片 醫用x線防護裝置 全自動電泳儀 醫用離心機 切片機 牙科椅 煮沸消毒器 紗布繃帶 彈力繃帶 橡皮膏 創可貼 拔罐器 手術衣 手術帽 口罩 集尿袋等。第二類為對其安全性 有效性應當加以...
醫療器械需要什麼認證，醫療器械和醫療耗材需要哪些認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照 生產許可證 一類產品除外 和產品註冊證，在申報產品註冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的稽核，會出具考核報告，其他的認證 如ce fda iso13485 都是自願的，但如果是國家ccc強制認證目錄上的產品，就必須通過cc...
植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別
兩者之間沒有區別。植入性醫療器械指的就是介入醫療器械，醫療器械分類規則 局令第15號 五 植入醫療器械 任何藉助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中 在手術過程結束後長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內...