「藥品註冊申請人」的定義及其責任與義務？
1樓：琉璃莫失莫忘
醫藥公司相比其他的普通公司註冊條件更為嚴格，需要具有依法經過資格認定的藥學技術人員，營業場所、裝置、倉存措施、衛生環境也有更答悶為嚴厲的要求。所以下面是法律快車為大家帶來醫藥公司註冊條件是怎樣的全部內容。希望能夠幫助大家解決相應的問題，當然大家也可以諮詢法律快車。
一、醫藥公司註冊條件是怎樣。
開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；
三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
四)具***所經營藥品質量的規章制度。
二、註冊醫藥公司的基本要求。
1、年滿18週歲、有身份證明、具備民事行為能力者，才可註冊公司。
2、有限責任公司的註冊資本為公司在登記機關登記的全體股東認繳的出資額，無須進行驗資。法律、行政法規對有限責任公司註冊資本實繳、註冊資本最低限額另有規定的，從其規定。
3、公司註冊需要有註冊位址，芹遲該位址需嫌舉李要提供房產證明及租賃協議（自有房產無須租賃協議），並且必須是商業或工業用途的房產（寫字樓、寫字間以及門面），普通居民住宅不能作為註冊位址。
4、公司必須設一名法定代表人，法定代表人可以由股東擔任也可以外聘。董事會與監事會，若不設則必須設立一名執行董事、一名監事，執行董事不能兼任監事，股東可以兼任執行董事或監事。
2樓：網友
你要有《藥品註冊申請表》其次呢還有閱讀並分析分解不同國家的藥品註冊資料要求；
2、根據國外藥品註冊的要求編寫相應的註冊資料；
3、熟悉多種常用劑型的原料及成品的分析方法；
4、到藥廠參與要註冊藥品的樣品檢驗戚畝螞；
5、在定單生產期間到現場監督藥品質量；
6、能夠與工廠及技術人員共同設計藥品的檢驗方法；
7、能夠編制生產記錄，原料/成品檢驗報告，穩定性報告等各種資料。
年藥品檢驗工作經歷；
3、熟練掌握外文資料閱讀和書寫；
4、熟練使用網路檢索。藥品註冊申請人是提出藥品註冊申請，承擔相應法律責任，並在高埋該申請獲得批准後持有藥品批准證明檔案的機構。境內申請人應當是合法登記的法人機構，境外申請人應當是境外合法製藥廠商。
1、新藥申請。
新藥申請指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品註冊按照新藥申請的程式申報。
2、仿製藥申請。
仿製藥申請是指生產國家食品藥品監督管理局已批准上市的已有國家標準的藥品的註冊申請；但是生物製品按照新藥申請的程式申報耐察。
3、進口藥品申請。
進口藥品申請指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。
行政複議中的申請人與被申請人指什麼
根據 行政複議法 第十條 依照本法申請行政複議的公民 法人或者其他組織是申請人。公民 法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服申請行政複議的，作出具體行政行為的行政機關是被申請人。擴充套件資料 行政複議機關 行政複議機關，是指依照法律的規定，有權受理複議申請，依法對具體行政行為進行審查並作出裁決...
申請人確實與被申請人存在勞動關係,但因證據不足,仲裁不支援怎
仲裁委 時被申請人缺席仲裁委以申請人勞動關係證據不足而判敗訴無勞動合同 可以申請要求企業提供證據 申請人與被申請人確實存在勞動關係，但因證據不足，仲裁不支援怎麼辦？如果確實存在勞動關係，屬於企業掌握的證據的，可以向勞動仲裁部門申請由企業提供相關證據。根據 勞動爭議調解仲裁法 第六條 發生勞動爭議，當...
勞動仲裁裁決要求被申請人支付申請人賠償金。公司未按照日期支付賠償金也不上訴，就是不給申請人賠償金
勞動者應當自裁決書發生法律效力之日起，到執行局申請強制執行。根據 勞動爭議調解仲裁法 第二條 中華人民共和國境內的用人單位與勞動者發生的下列勞動爭議，適用本法 一 因確認勞動關係發生的爭議 二 因訂立 履行 變更 解除和終止勞動合同發生的爭議 三 因除名 辭退和辭職 離職發生的爭議 四 因工作時間 ...