註冊醫藥公司要具備什麼條件

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根據《中華人民共和國藥品管理法》

第二章藥品生產企業管理。

第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。

藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重複建設。

第八條開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；

四)具***藥品質量的規章制度。

第九條藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。

第十條除中藥飲片的炮製外，藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產慶兆答企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批准部門稽核批准。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製；國家藥品標準沒有規定的，必須猜逗按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。

第十一條生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的，不得出廠。

第十三條經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品。

第十五條開辦藥品經營企業必須具備以下條件：

一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；

三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

四）具***所經營藥品質量的規章制度。

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開辦藥品經營企業必須具備以下條件：

一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

二)具有棗鬥旅與凳凳所經營藥銷兄品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；

三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

四)具***所經營藥品質量的規章制度。

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兩名執業藥師，註冊資金不少於50萬元，法人必須為大專以上學歷，有驗收員、養護員、保管員各一人，並持gsp上崗證，業務人員需持購銷員證，倉庫500平方公尺，其中冷庫不小於3平方公尺，陰涼庫不迅嫌少於110平方公尺，有必要的養護室儀器。等。

公司法》第六條設立公司，應當依法向公司登野蔽記機關申請設立登記。符合本法規定的設立條件的，由公司登記機關分別登記為有限責任公司或者股份****；不畝脊手符合本法規定的設立條件的，不得登記為有限責任公司或者股份****。

法律、行政法規規定設立公司必須報經批准的，應當在公司登記前依法辦理批准手續。

公眾可以向公司登記機關申請查詢公司登記事項，公司登記機關應當提供查詢服務。

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註冊醫藥公司，若是有限責任公司的，應當滿足的條件包括：有符合公司章程規定的全體股東碼梁認繳的出資額；股東共同制定公司章程；股東符合法定人數；有公司名稱，建立符合有限責任數手公司要求的組織機構；有公司住所。

公司法》第二十三條設立有限責任公司，應當具備下列條件：（一）股東符合法定人數；（二）有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；（三）股東共同制薯模嫌定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；（五）有公司住所。第二十四條有限責任公司由五十個以下股東出資設立。