1樓:匿名使用者
qa(quality assurance),中文意思是「品質保證」
1 負責本部門全面工作,組織實施gmp有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合gmp要求下生產的納冊。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員稽核簽署後進行復核批準。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行稽核。
7 稽核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其它檔案。
10 稽核不合格品處理程式。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
12 稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理使用者投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪使用者。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面gmp檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。
應能夠**風險,排除隱患,評估質量做茄枯,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。
我當初在臺灣人廠裡做了一年的qa,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的藥廠(感覺這種廠不太有)。
剛進去的時候多看看gmp,批生產記錄,瞭解製藥的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關係純洞,他們能幫你不少忙的啦。
關於藥廠qa的問題
2樓:小笳筆喻
qa不是質檢員,尤其在藥廠。
qa的全稱翻譯為質量保證,顧名思義,就是確保所生產產品的質量,以及生產過程的質量都能夠符合法規要求和行業標準,具有生產以及與質量相關過程監督的功能。所以,qa除了要非常熟悉生產環節和操作流程之外,更要具備紮實和豐富法規知識和sop,以及規範標準、風險控制等質量管理意識,具有較強的判斷力和解決問題的能力。
生產操作,在國內大部分藥廠只是按照定式的操作規範進行生產步驟操作,雖然在行政級別上不隸屬於qa,但是qa有權對於操作人員違反sop和法規的行為進行制止、糾正、培訓和改進。
所以,qa需要更加全面的知識和技能,以及更高的質量和規範意識。
希望我的能夠為你解疑。
製藥廠工藝部門提案改善案例
3樓:暢建建設工程
需要我們這邊做節能改造案例嗎???深圳德爾製冷。。。整套節能改造、取代鍋爐熱源、自動化控制製藥廠熱量。。。
藥廠qa管理規程
4樓:網友
1 管理職能:
為保證檢驗結果的準確可靠對質檢員的原始記錄必須達到規範化的要求。
2 管理內容與要求:
質檢員必須按規定的檢驗時間及時準確地發出檢驗報告,如遇特殊情況,需及時報告處理決定。
各種記錄要求內容真實、有效、及時、認真逐項填寫。
記錄字跡清晰,不得用鉛筆、紅筆,不得撕毀或任意塗改,不得用刀或橡皮擦改。
確實需要改正時,應符合要求並籤全名。但一頁改正不得超過三處。
原始記錄和檢驗報告單,須經三次複核,化驗者本人先自行核對無誤,複核員複核並簽名,最後主管負責人複核蓋章簽發有效。
各種產品必須按質量制度堅持全檢,不得漏檢、少檢專案。
複核人員對原始記錄或報告單不符合要求的可拒絕複核,經複核後的記錄或報告單,屬內容計算錯誤複核人負責,屬檢驗錯誤由化驗者負責。
品名、數量單位均按規定填寫,不得簡寫和漏寫。
品質改善提案怎麼寫
5樓:上賊船莫怕死
一般來說,乙份好的改善提案需要包含以下幾個部分:
1. 提案內容。包含:a. 改善區域/工位/夾具;b.狀描述/突出問題點的闡述; c. 改善建議;d. 預期效果。
2. 實施與跟進。包含:a. 跟進人:(根據建議的需要,跟進人可以是建議者,也可以是小組成員)
3. 效果評估。a.從效率,報廢率,ppm,物料,人員,5s等各方面進行評估。b. 投入與產出比例。
4. 績效確認。(這裡可以是財務確認或第3方系統確認)
怎樣寫改善提案?
6樓:網友
1、舉出存在的問題,不解決會帶來什麼後果。
2、用什麼方法改善能解決問題,暫時對策,長久對策。列出改善的方法3、改善後的效果,能產生什麼樣的效益 。
4、完成任務,上交即可。
7樓:小鄭為您解答
回答您好,我這邊正在為您查詢,請稍等片刻,我這邊馬上回復您~您好,我這邊正在為您查詢,請稍等片刻,我這邊馬上回復您~2. 員工提案改善如何寫。
您還有什麼想諮詢的問題都可以描述出來哦。
8樓:匿名使用者
對車間安全的制約體現為了、--
整理---物料擺放整齊,區域明顯,事故突發可及時應對整頓---清理不必要的,不會因為堆積太多無法及時應對安全事故清潔---保持潔淨明亮的工作壞境,杜絕安全事故的發生,如滑倒清掃---及時清除易燃易爆等生產廢料,如紙張,粉塵等素養---良好的行為準則,安全意識強的員工可以在一定程度少減少安全事故的發生。
機械加工的範圍很廣泛,一般習慣指金屬切削加工。從您的提問我想是要組建乙個維修車間。常用的裝置有車床。
銑床(臥銑。立銑等).外園磨床。
平面磨床。鑽床。線切割機床。
電火花加工機床。壓床等等,還需要鉗工操作的常用工具和裝置。要根據車間的規模和主要加工物件進行配置。
使用率太低的一般可發外協作,以免造成浪費。
公司提案改善怎麼寫
9樓:老實人老實幹事
1、如題所述,提案針對物件涉及領域較廣,一般需要結合實際進行判斷;
2、通常情況下,提案目的應以與有利於促進和提公升公司的經營效益、公司的形象及企業文化等方面為切入點進行考慮,仔細觀察公司現狀,存在哪些需要改善的不足之處;
3、舉個例子,當發現公司某些工作流程或作業現狀存在不合理而導致經營成本費用增加的方面,可以結合自己的思路撰寫相關提案,例如,公司與外單位的業務合作,並未進行相應合同的簽訂,那麼,可以從法律法規角度及風險防範角度出發,提出業務事項簽訂合同的提案;
10樓:生活導師所有的
回答1,舉出存在的問題,不解決會帶來什麼後果2,用什麼方法改善能解決問題,暫時對策,長久對策。列出改善的方法3,改善後的效果,能產生什麼樣的效益 。
從日常工作方面入手來寫,如:在競爭日益激烈的市場環境下,所有的工廠都希 望儘可能地提公升生產線的訂率,使產出實現最 大化,也就是最大限度地減少因各種原因造成 的停線損失。但是,由於終端產品的多樣性和小批量化發展 趨勢,以及新產品匯入的速度不斷加快,致使生產線需要頻繁地進行切換。
比如你發現生產過程有某些(只要是和生產有關的多行)問題 1,舉出存在的問題,不解決會帶來什麼後果 2,用什麼方法改善能解決問題,暫時對策,長久對策。列出改善的方法 3,改善後的效果,能產生什麼樣的效益 。 4,完了 可以交給領導看了。
親,給個贊,謝謝啦!
中國沒有好的gmp論壇嗎?沒有qa可以交流的地方嗎?藥廠qa無菌注射劑
11樓:燕焮欣
gmp論壇就很好啊,怎麼說沒有好的論壇呢。
常州四藥廠的一般員工待遇是多少
這是廠內的內部訊息 不方便在公共透露 具體請到廠裡來資訊 有專門人員回來接待的 有個叫吳清林的是個詐騙犯現在就躲在他們公司上班 求把他抓出來 常州人本科學歷工作經歷2年 常州四藥廠進哪個部門薪資福利比較好?做銷售代表或醫藥代表職位的工資多少?福利一般都是一樣的。面向市場的部門為公司創造價值,所以薪資...
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是,光速自然是要快你要在2.3秒內完成,不然就是龜速,為什麼要qa,就是可以q是多一下攻擊並且把被動打出來 a出去的瞬間用q取消a的後搖,q出去的瞬間用右鍵點地板取q的後搖,就是了。你花了多少時間打完?lol 銳雯,我用qaqaqa的時候我發現打得太慢了。或許我不會光速qa。求大神教我 只能說會光速...
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一般住宅建築中,窗的高度為1.5米,窗臺高度約為0.9米,窗頂距離樓面高度約為2.4 米。窗戶的寬度一般由0.6米開始,寬到能構成 帶窗 採用通寬的帶窗時左右隔壁房間的隔聲問題,若是採用推拉窗則要考慮窗扇的滑動範圍。客廳窗戶 要是落地窗則差別較大,通常住宅窗臺大約都是裝修好90cm高,窗是145cm...