FDA認證 出口美國,是必須要做嗎?

2025-01-31 11:05:29 字數 3204 閱讀 3015

1樓:網友

<>美國fda是food and drug administration 的縮寫,即美國食品藥品管理局。準確來說美國fda對大部分產品不做認證,但企業必須要做備案或者註冊,否則美國fda有權對貨物採取行動,包括對貨物扣留、拒絕入境甚至銷燬、企業被列入黑名單。

等。受美國fda管轄的產品有食品、食品接觸材料、藥品、藥品成分、化妝品、醫療器械、輻射類電子產品、菸草製品,所以如果您的產品屬於這些分類,進入美國以前,企業需進行必要的註冊登記。

美國fda注重是上市後的監管,對於絕大多數的產品,fda在註冊登記以前不會對其進行監管。而對另外一些風險等級。

最高(大部分的class iii)的醫療器械、仿製藥。

或者新藥、新膳食補充成分、部分公認的安全物質、部分食品接觸材料等,只有獲得了美國fda的稽核批准以後,才滿足了在美國上市的條件之一,即對於這些產品來說,獲得批准是敲門磚之一。

企業註冊或備案以後,fda可以採取對貨物進行抽查、取樣分析、抽查工廠驗廠,已經在美國流通的產品,fda還會通過產品在網路上的宣稱以及抽查貨架上的商品等方式,去監管其管轄的產品。如被發現了不合規的情況,美國fda可以採取行動,包括對貨物扣留、拒絕入境甚至銷燬、企業被加入黑名單等,甚至可以為同類的違規活動開列單獨的進口警報。

2樓:youc小童鞋

恭喜你!這個是必須做的,要不然你們的產品肯定會被扣在海關那裡!怎麼做,如果你的客戶沒有指定到哪家公司做,你隨便找一家有資質的公司出乙份fda的檢測報告就ok了啦!

什麼產品出口到美國需要申請fda?

3樓:網友

fda是美國食品和藥物管理局(food and drug administration)的簡稱。。為美國衛生與公眾服務部直轄的聯邦**機構,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品(包括獸藥)、醫療器械、化妝品、和輻射類電子產品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑,進行監督管理。所有受fda監管的產品都必須在入境美國之前向fda進行註冊,並且獲得有效的註冊號碼後方可在貨物入境時順利清關。

否則將面臨貨物被fda扣留或拒絕入境的風險。【點選免費了解fda法規要求】

4樓:1735651617博瑞

美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品。

出口到美國fda認證是強制性的嗎

5樓:穀梁賢老寅

fda認證。

和美國的。fcc認證都是強制性的認證:針對屬於低壓的電磁相容方面的測試包括無線產品類的產品。

申請fcc認證;fda

也是強制性的認證。

主要針對出口美國的醫療產品。

雷射產品。和化學方面的測試的產品。

申請fda認證的。

美國的ul認證。

和etl是非強制性的認證:ul

和etl是自願性的。

主要涉及到。

高壓產品的。

安全方面的測試。

認證,所有一般是高壓的電子產品。

申請ul和etl。

「出口美國的fda認證」是什麼意思?

6樓:乾萊資訊諮詢

一般指fda註冊和fda檢測。

fda註冊:很多產品銷售到美國需要的進行註冊的(如食品,藥品,醫療器械,雷射產品等),有些產品還必察餘咐須要做過檢測才能申請敗純註冊;

fda檢測:就是按照fda法規對產品進行測試;

美國食品和藥物毀做管理局(food and dug administation)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

fda認證和fda註冊的區別,食品要出口美國到

7樓:海鐵國際物流

fda認證是對人體接觸的物品的乙個大範圍認證。

fda註冊是針對對食品的一種檢測認證。

美國對這種要求很嚴,沒有這個清不了關的。

出口美國要什麼認證

8樓:輕蘿蔔陽浪流

你好,對於出口美國的商品,一般以下五大認毀敏證:

1、ul認證:ul 認證在美國屬於非強制性認證,主要是產品安全效能方面的檢測和認證,其認證範圍不包含產品的 emc(電磁相容)特性。適用產寬隱品:

燈具、家用電器、通訊、電動工具、電線電纜等等。

2、fcc認證:fcc認證是美國 emc 強制性認證,許多無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場,都要求fcc的認可。適用產品:

電子產品,如電腦及電腦配件、家用電器、電動工具、燈具、玩具、安防等等。

3、dot認證:dot認證是強制性認證,即所有在美國銷售的機動車及配件產品都必須通過dot認證,擁有dot標誌。適用產品:機動車和零配件產品。

fda4、fda認證:fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。

5、cpsc 認證:主要職責是對消費產品使用的安全性制定標準和法規並監督執行。對於那些沒有標準可依的消費品,制定慎餘廳強制性標準或禁令。

適用產品:家用電器、兒童玩具、煙花爆竹及其他用於家庭、體育、娛樂及學校的消費品。

出口美國要什麼認證

9樓:胡科普法律

出口美國需要什麼認證。

一、什麼是出口。

出口(exports),運貨出桐啟衫國,與進口相對應,是指將國內的貨物或技術輸出到國外的**行為。包括商品(如汽車)、服務(如運輸)和貸款及投資的利息。

二、出口美國需要什麼認證。

美國市場上現在通行的安規認首漏證有ul、csa、met等。

ul--市場上最常見,最權威,認可度最高的認證。

如果你的客戶考慮到權威性,強制旁拆要求通過ul認證時,或您對權威性有很高的要求,且時間非常充裕時,局腔可以選擇費用高,且認證週期長。

csa--以加拿大為主,在美國同樣通行的認證。

如果你的產品以加拿大市場為主,且希望比ul稍經濟快速一些,可以選擇csa。

met--最經濟,最快捷,鄭碰出自權威實驗室,同樣得到美國市場認可的認證。

如果美國的採購商沒有指定必須要ul認證,且希望比ul更經者叢爛濟快捷,簡化申請程式,可以選擇其他。

是美國FDA認證哪些產品需要做FDA食品級測試

美國fda認證檢測材料 塑料 矽橡膠 不鏽鋼 陶瓷 玻璃 不粘鍋等有機塗層 木頭 竹製品等化學引數 生物引數與感官引數,對產品成分和安全性進行分析。通過測試,將產品檢驗和現場過程評估的資料結合分析,得出準確結論 從而得出您的產品是否符合歐洲或者美國等世界各國食品級材料的要求.主要權威測試專案有 歐洲...

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出口美國都需要什麼認證標準,出口美國需要哪些認證

美國來市場上現 在通源行的安規認證有 baiul csa met等 ul 市場上最常見du,最權威,認可度最高的zhi認證dao如果你的客戶考慮到權威性,強制要求通過ul認證時,或您對權威性有很高的要求,且時間非常充裕時,可以選擇ul。ul費用高,且認證週期長。csa 以加拿大為主,在美國同樣通行的...