1樓：內蒙古恆學教育
新藥：新藥是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同於現有藥品的藥物。
根據《藥品管理法》以及2023年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》，新藥係指未曾在中國境內上市銷售的藥品。
對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品，不屬於新藥，但藥品註冊按照新藥申請的程式申報。
2023年對新藥的概念進行了更改，新藥係指未曾在中國境內外上市銷售的藥。新藥經申請、檢驗、審評、生產現場檢查合格後，由國家食品藥品監督管理總局（cfda）稽核發給新藥證書，申請人已持有《藥品生產許可證》並具備生產條件的，同時發給藥品批准文號。
2樓：晚來天欲雪
新研製生產、投入使用的藥。
新藥的名詞解釋
glp名詞解釋
3樓：匿名使用者
glp （good laboratory practice of
drug）藥品非臨床研究質量管理規範。2023年11月1日起國家食品藥品監督管理局釋出施行《藥品非臨床研究質量管理規範》。指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的法規性檔案。
此規範適用於為申請藥品註冊而進行的非臨床研究。
4樓：權盛機械鑄造廠
glp（good laboratory practice）《藥品生非臨床研究質量管理規範》
（望採納~）
藥品的不良反應名詞解釋有哪些？
5樓：中國農業出版社
藥物使用均有兩重性，既有**作用，又因使用不當而有害於機體，這是藥物的普遍規律。藥物能針對疾病發揮有利於機體抗病的作用和**作用。藥物在發揮治病作用的同時，所產生與**目的無關或反而有害的其他作用稱不良反應。
不良反應包括以下幾個方面。
（1）***。
藥物在**時，隨同**作用出現的一些與**無關的或不需要的作用稱***。***往往是可以預料的。***和**作用兩者也可相互轉化。
如阿托品用以解除平滑肌痙攣性腹痛時，其抑制腺體分泌是***，但當用作麻醉前給藥的，其制止腺體分泌是**作用而抑制平滑肌張力則轉化為***。
（2）毒性反應。
一般劑量過大、用藥時間過長或個體敏感性較高時，常出現對機體的損害作用，嚴重的往往危及生命。
（3）過敏反應。
少數過敏體質的病豬，在**時產生一般機體中毒量也不發生的特異反應。
6樓：家家戶戶**甲
一、藥品的不良反應。
1、在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中，其**劑量尚未確定時，所有有害而非所期望的、與藥品應用有因果關係的反應，也應視為藥品不良反應。
2、、(英文adverse drug reaction，縮寫adr)，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性，服用藥品出現不良反應是正常現象。只要是藥品，就有可能存在不良反應。
只要使用藥品，就有發生不良反應的可能。按照藥品說明書或醫囑合理使用藥品，可以減少不良反應的發生。
二、藥品的不良反應。
1．a類藥品不良反應（量變型異常） 此類藥品不良反應是由於藥品本身的藥理作用增強而發生的，常與劑量或合併用藥有關。多數能**，發生率較高而死亡率較低。
2．b類藥品不良反應（質變型異常） 此類藥品不良反應是與藥品的正常藥理作用完全無關的異常反應。b類藥品不良反應難**，發生率低而死亡率高。
3．藥物相互作用引起的不良反應。
4．遲現型不良反應 如致畸、致癌、致突變的「三致」作用。
三、藥品。詞語解釋。
◎ 藥品 yàopǐn
(1) [medical drclgs and chemical reagents]∶藥物和化學試劑的總稱。
(2) [pharmaceutical]∶藥物製劑。
能治病的物質。近藥劑亦作「藥物」。
7樓：39走進醫學
對於藥品不良反應大家常見的就是過敏反應，除了過敏以外，還有哪些不良反應需要我們注意呢？
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