檢測試劑過期使用處罰條例

2025-06-08 02:06:03 字數 4069 閱讀 8459

1樓:黃方明

法律分析:醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的,由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機構資質,並且10年內不受理其資質認定申請。

法律依據:《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》

第十三條 第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。醫療器械註冊人、備案人應當加強醫療器械全生命週期質量管理,對研製、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。

第六十四條 提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准檔案等許可證件的,由原發證部門撤銷已經取得的許可證件,並處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以簡塵上3萬元以下罰款;違法氏槐所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。

第六十五條 未依照本條例規定備案的,由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,殲咐友可以處1萬元以下罰款。備案時提供虛假資料的,由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱;情節嚴重的,直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。

2樓:木子喵喵說

醫院磨輪檢驗試劑過期處罰條例是:經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬亮遊知元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生敬消期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動。

醫院檢驗試劑過期處罰條例

3樓:創作者

醫院檢驗試劑過期處罰條例是:經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫碰鍵療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動。

法律依據】醫療器械監督管理條例》

第八十六旁隱條有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人運吵廳員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動:

一)生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械;

二)未按照經註冊或者備案的產品技術要求組織生產,或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效執行,影響產品安全、有效;

三)經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;

四)在負責藥品監督管理的部門責令召回後仍拒不召回,或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、進口、經營後,仍拒不停止生產、進口、經營醫療器械;

五)委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械,或者未對受託生產企業的生產行為進行管理;

六)進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。

醫院檢驗試劑過期處罰條例

4樓:湯喜友

法律分析:經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以改粗上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

法律依據:《醫療器械監督管理條例》

第五十五條 醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊或者備案、無合格證明檔案以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

第八十六條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令橡殲擾改正樑旦,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動(一)生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械;(二)未按照經註冊或者備案的產品技術要求組織生產,或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效執行,影響產品安全、有效;(三)經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;(四)在負責藥品監督管理的部門責令召回後仍拒不召回,或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、進口、經營後,仍拒不停止生產、進口、經營醫療器械;(五)委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械,或者未對受託生產企業的生產行為進行管理;(六)進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。

5樓:詩聖木椅

醫院檢驗試劑過期處罰條例是:經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動。

6樓:呂超

律師解析:1、要確認被告。如果是個人,可以到對方的戶籍所在地派出所列印戶籍證明果是單位,可以到工商行政管理局列印該單位的基本註冊資料。

2、書寫民事訴訟狀。訴狀應說明當事人身份情況、訴訟請求、以及事實與理由。為確保判決的順利執行,還可以申請人民法院採取財產保全措施。

3、提交訴訟狀和證據。

4、舉證。立案後,人民法院可能會指定舉證期限,要求在期限內提交沒胡全部證據材料,逾期提交的證據則不予質證。

5、**。立案後,人民法院會安排**日期襪拿,並提前通知當事人。**時應準時到庭,原告無正當理枯好攔由遲到的,人民法院會裁定按照撤訴來處理。

6、**審理。

法律依據】:

中華人民共和國民事訴訟法》 第二十二條 對公民提起的民事訴訟,由被告住所地人民法院管轄」對法人或者其他組織提起的民事訴訟,由被告住所地人民法院管轄」。

醫院檢驗試劑過期處罰條例

7樓:

摘要。法律分析:經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以。

法律分析:經營、使用無合友碼碼格證明檔案、過期、失效、好哪淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械;由負責藥品監督管理的部門責令模歷改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以。

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