1樓：網友
你的問題應該是針對特定品種的藥品，比如阿司匹林片，療效應該是沒有差別的，因為原料成份相同，質量標準相同，（也就是說現在沒有不gmp的阿司匹林片了），僅僅是製劑學的崩解，生物利用度有差別，但這個差別和他們之間的**差別是不成比例的，所以原研發的廠家生產的，和單獨定價的，以及普通的差別不大，保護智財權要靠保護期間的長短來實現，保護期間內，不可以仿製的，所以**就高，過了保護期，就可以仿製了，這是智財權的基本遊戲規則，
2樓：網友
原研藥就是指某個廠家研發的這個藥品，新藥的研發一般會投入很大的人力和物力和rmb，為了鼓勵研發新藥，保護自主智財權，原料藥的層次就比gmp標準高。
以前的單獨定價實質上是對原研單位的產品起到一定的保護作用，但現在很多省份在招投標過程中已經不承認廠家單獨定價了。
原研藥比gmp標準貴是可以理解的，畢竟人家在研發過程中的投入是不小的。
療效的話，也不能說gmp層次的就比原料藥差，只要生產出來的產品是符合國家標準的，都具有相同的療效。
3樓：卑文惠
只是藥品質量上的差別，安全穩定性的差別而已。
4樓：網友
5、單獨定價藥品最高採購限價不得高於同劑型同規格的原研藥品或專利藥品最高15、藥品生產批件中規定的藥品質量標準影印件。 注意：（1）所有報送資料每頁。
單獨訂價藥是什麼?為什麼要單獨定價？
5樓：網友
這些藥的**要高些。這是國家不特別要求管制的。
gmp藥品與非gmp藥品有什麼區別
6樓：益漢堂
製藥廠必須通過gmp證驗收發證才能生產藥品，而且是劑型工藝不同的都是分別達標發給gmp證，所以有的藥廠有多個gmp證才能符合要求，不存在非gmp藥品。
***單獨定價的藥品和中標價有關聯麼
7樓：網友
有一定關聯。單獨定價是屬於***基本藥物定價範圍內的，只不過是把特殊的生產廠家的**單獨定乙個高一些的**，比如原研廠家、使用進口原料的、還有執行的藥品質量標準明顯高於國家標準的，都可以申請單獨定價！中標價是1、以**為決定因素的評標辦法稱為：
最低評標價法（或經評審的最低價法）。主要內容是誰低價誰中標。
2、綜合評價法：設定很多決定因素，各個因素所佔權重不同，綜合打分，誰分高誰中標。
目前主流評標辦法就是以上兩種，還有非主流的包括：價效比法等。
議原研藥和仿製藥的區別
8樓：匿名使用者
原研藥：這是中國特有的乙個概念。既不全指專利藥，也涵蓋了某些仿製藥。
根據國家***規定，化合物專利過期(包括行政保護期結束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護，但在國內首次上市的藥品，這就已經潛在涵蓋了仿製藥了)共同構成原研製類藥品在我國市場上，原研製類藥品主要集中在國外獨資中外合資的製藥企業中。原研藥是我國在2000年開始實行**統一定價後才有的提法設立原研製類藥品，主要是為了鼓勵提高對新藥的研發，加強智財權保護，保持藥品合理比價，同時也是為了體現藥品質量和療效的差異是定價差異的這個基本原則。這與中國的《藥品註冊管理辦法》規定的化學藥一類新藥不是乙個層次上的概念，涵蓋面更廣，關注點側重點不同。
而在實際操作上，導致了原研藥即使在專利過期後，依然在中國享有「超國民」的待遇，不但享受定價權，即使在仿製藥出現的情況下，也不會被限價，變相被保護起來，在與仿製藥的市場競爭中處於絕對優勢。
仿製藥，通用名藥，學名藥（generic drug）：仿製藥是指與被仿製藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應證上相同的一種仿製品。美國fda有關檔案指出，能夠獲得fda批准的仿製藥必須滿足以下條件：
和被仿製產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿製產品的適應證、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的gmp標準和被仿製產品同樣嚴格。其主要特徵是運用一些公認的、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料等，去研發出「價廉質優」的已有產品。因此，這裡所表現的更多的是一種整合創新。
在仿製新藥的研發過程中，也有自主創新的活動，因為即使這種新藥的分子實體已經不受專利保護，但還會有製備工藝、晶型和組合物等的專利保護；即使製備工藝也已經不受專利保護，但還會有很多「know how」的技術壁壘。因此，在這類創新活動中，主要是通過製備工藝的創新，包括髮明能夠繞開現有工藝專利的新工藝，突破某些制約產業化的關鍵技術，以及整合現有的技術、裝備和材料，最終獲得一條具有一定自主智財權的、且製備成本低、產品質量優和保護環境的工藝路線。
藥品gmp認證跟普通gmp認證有什麼區別
9樓：閆良疇汗公升
首先gmp認證不僅僅是針對藥品的認證，他是一種良好作業規範認證，可以是藥品，食品等，同時完美蘆薈膠的生產要求其嚴格按照藥品的生產過程，所以他們不衝突。
考研，一定需要研友一起學習麼，考研，一定需要一個研友一起學習麼
樓主你好 是這樣的，一方面是因為今年的考試試卷難度比去年簡單很回多，另外一方面答是因為今年閱卷是全部在各個省閱卷的，而不是集中在復旦大學閱卷，所以各個省的標準不一。所以總體來講今年考生的分數都比較高。希望對你有幫助！考研一定要找研友嗎？自己一個人去自習不行嗎？如果能夠找到一個性格相投的研友，那是非常...
請問三星冰箱電磁閥線圈可以單獨定嗎
裝修工況肯定是不能夠單獨定的，因為他們都是成套的，如果單獨的話它的 肯定是非常貴的，而且一般情況下都是不太好購買的。三星冰箱的電磁閥線圈是可以單獨購買的，但是你要確定好它的型號，你可以在維護保養手冊裡面找到它的型號。如果確定是線圈壞了，而不是閥體堵了。那就可以，換個功率差不多，電壓一樣的線圈就行了 ...
讀研是為了找更好的工作嗎？讀了研究生,就一定能找到好工作嗎
近年來，考研熱 持續升溫，但在北大國發院院長姚洋看來，大學生如果在畢業後能找到工作，就完全沒有必要讀研究生，不如在工作中邊幹邊學。如果能找到自己滿意的工作，確實沒必要考研。也不用扯什麼自我提升之類高大上的東西，而讀研只是手段之一。現在考研大部分同學的終極目標也是找工作既然只是手段，那有必要就採用，沒...