1樓：盡是強顏歡笑
「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
所以gmp車間就是指符合gmp質量安全管理體系要求的車間。
gmp車間，淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造。
擴充套件資料
gmp車間為了防止交叉汙染，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔淨度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
gmp車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束後進行；清掃要在淨化車間空調系統執行中進行；清掃工作結束後，淨化空調系統要繼續執行，直到恢復規定的潔淨級別為止，開機執行時間一般不短於該gmp車間的自淨時間。
使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化，然後再準進入淨化車間內，用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在gmp車間淨化系統停止執行期間，不允許把大的物件搬進淨化車間。
2樓：狗狗小黑妮
gmp車間，淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造。
gmp車間為了防止交叉汙染，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔淨度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。gmp車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調系統執行中進行;清掃工作結束後，淨化空調系統要繼續執行，直到恢復規定的潔淨級別為止，開機執行時間一般不短於該gmp車間的自淨時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。
大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化，然後再準進入淨化車間內，用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在gmp車間淨化系統停止執行期間，不允許把大的物件搬進淨化車間。
gmp車間要進行消毒滅菌，可採用乾熱滅菌、溼熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌，主要適用於熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔淨度、環境溼度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用於有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外gmp接受。
紫外線滅菌對暴露物件需長時間照射，對於室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.s/cm。一支距地面2m的15w的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的**細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。
什麼是gmp車間
3樓：曹修筠興梅
gmp車間就是指通過國家食品藥品監督管理局及省藥品食品監督管理局按照gmp檢查條款驗收合格的的車間，併發給gmp證書。
4樓：不能愛的愛人
簡單理解為內部條件達到gmp標準的生產車間。gmp說到根本就是通過各種方法（軟體和硬體），將生產過程的混淆和汙染降到最低，從而能夠生產出品質穩定產品。gmp車間算是硬體部分。
特點是車間內溫度溼度可控，塵埃粒子數可控，易清潔、無衛生死角，細菌數可控、公用動力設施供給達到衛生級。從環保和hse角度上現在大都要求無有害排放（粉塵及有害氣體）。細節多不可數，若有問題可以再問。
什麼是gmp淨化車間
5樓：似珺盧海凡
gmp車間為了防止交叉汙染，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔淨度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。gmp車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束後進行；清掃要在淨化車間空調系統執行中進行；清掃工作結束後，淨化空調系統要繼續執行，直到恢復規定的潔淨級別為止，開機執行時間一般不短於該gmp車間的自淨時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。
大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵淨化，然後再準進入淨化車間內，用潔淨室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在gmp車間淨化系統停止執行期間，不允許把大的物件搬進淨化車間。
gmp車間要進行消毒滅菌，可採用乾熱滅菌、溼熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌，主要適用於熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔淨度、環境溼度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用於有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外gmp接受。
紫外線滅菌對暴露物件需長時間照射，對於室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.s/cm。一支距地面2m的15w的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的**細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。
gmp標準車間這個gmp是個什麼標準？
6樓：匿名使用者
gmp是藥品生產質量管理規範的英文縮寫。宗旨是減少差錯和汙染、保證質量。
gmp標準車間是按照gmp的要求建設的符合產品生產質量保證的車間，採用彩鋼板架構，**空調送潔淨空氣，輔助相應功能房間。
7樓：匿名使用者
深圳市科尼德環境科技****，專業承接gmp車間設計、施工、改造。
8樓：
藥品生產質量管理規範，簡稱gmp
什麼是gmp認證，什麼是GMP認證？
gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現，中華人民共和國標準化法實施條例 第十八條規定 國家標準 行業標準分為強制性標準和推薦性標準 而藥品標準屬於強制性標準。gmp認證是集軟體 硬體 安全 衛生 環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和執行著科學的 公認的國際管理體系 要請有資歷的第二方 諮詢機...
GMP是中國什麼認證，GMP認證是什麼
gmp是產品生產質量管理規範。有藥品gmp 保健食品gmp 醫療器械gmp 化妝品gmp等等，他們分別由不同的法規 規章作規定，一般屬於強制認證 簡單點說，就是關於藥品行業規範的一個認證，和藥品生產商和 商 企業都掛鉤的一個監督管理體系.gmp認證是什麼 gmp 是英文good manufactur...
為什麼要執行GMP標準,為什麼要執行GMP
在製藥行業中,gmp是市場的通行證 達不到gmp的要求,國家不允許你賣到市場上去 以後gmp要跟生產許可證掛鉤了,達不到gmp標準,不發生產許可證 為什麼要執行gmp 第一章 藥品質量風險與法規 1961年發生了震驚世界的 反應停事件 這是20世紀波及世界的最大藥物災難事件。案例 反應停 事件 19...