製藥企業的驗證員崗位是做什麼的,藥品質量檢驗員是做什麼的

2022-03-05 16:41:37 字數 5415 閱讀 5514

1樓:普林說保險

1、起草公司產品、裝置、工藝、清潔等方面的驗證方案或驗證報告;

2、負責執行上述驗證、再驗證工作;按照驗證主計劃、驗證管理規程的要求組織相關人員開展驗證工作;

3、負責驗證產品測試、評估工作(包括資料統計及結果評估等);

4、參與驗證的實施。

拓展資料:

一、製藥工程

製藥工程是一門普通高等學校本科專業,屬化工與製藥類專業,基本修業年限為四年,授予工學學士學位。

該專業要求學生掌握化學、藥學、製藥工程和化學工藝等方面的基礎理論和基本知識,掌握藥物合成,有機精細化學品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能,培養具有製藥過程方面的生產、經營管理、科研開發、應用研究的高階工程技術人才。

二、製藥廠需要的證件

《藥品經營許可證》、《營業執照》、《gsp認證證書》

1、根據辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(令第668號),將《藥品經營質量管理規範》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》(國辦發〔2015〕50號),將首營企業需要查驗的證件合併規定為「營業執照、稅務登記、組織機構**的證件影印件」。

2樓:張映學

1 、起草公司產品、裝置、工藝、清潔等方面的驗證方案或驗證報告; 2 、負責執行上述驗證、再驗證工作;按照驗證主計劃、驗證管理規程的要求組織相關人員開展驗證工作; 3 、負責驗證產品測試、評估工作(包括資料統計及結果評估等); 4 、參與驗證的實施。

藥品質量檢驗員是做什麼的

3樓:去留無意之

藥品質量檢驗員當然是檢驗藥品質量的了。在藥品生產企業,藥品質量檢驗員一般分車間藥品質量檢驗員和化驗室藥品質量檢驗員兩種。

車間藥品質量檢驗員只是常規巡視,從外觀判斷藥品的質量,有時配有天平等常規檢驗裝置。

化驗室藥品質量檢驗員是在化驗室做藥品質量檢驗,當然化驗室藥品質量檢驗還分車間半成品檢驗和厂部中心實驗室成品檢驗兩種。前者是做半成品的檢驗主要是以含量測定為主。後者是進行藥品質量的全面檢驗。

檢驗員的職責是什麼?

4樓:依檸邈的壺帥

回答您好,我這邊正在為您查詢,請稍等片刻,我這邊馬上回復您~您好,很高興為您解答,1

、負責對工程專案的監督管理和施工現場的綜合檢查及核查,並做出檢查記錄進行考核,對

發現的問題和隱患落實整改並驗證,同時參與消防內部驗收;

2、負責進行廠區

qhse

管控,對作業現場的標準化和安全日常性

/綜合性

/季節性檢查、處置

和考核,督促整改並驗證結果,並在沒有對檢查情況彙總到廠區qhse

周檢表中進行通報;

3、協助部門牽頭組織事故的調查、處理、預防;

4、協助部門組織開展安全月活動及專項安全檢查;

5、協助部門對公司員工進行安全教育培訓及特種作業人員培訓和考核6、協助部門對公司各機構風險進行評估、對存在的隱患進行治理以及組織公司員工進行應急

演練和安全環保措施的落實;

7、負責公司勞動防護和職業危害管理;

8、負責編制月度工程檢查計劃表,並對每月檢查情況進行彙總;

9、協助部門日常管理工作;

10、配合其它部門工作;

11、完成上級領導交給的臨時任務。

希望以上回答對您有所幫助~ 如果您對我的回答滿意的話,麻煩給個贊哦~更多33條

5樓:小錦子不知道

看你做那個行業的檢驗員了,檢驗員就是保證產品質量的,會有一些標準,讓你檢驗其是否符合規定的

6樓:壑喘薰祳紝蹘艁

回答檢驗員的崗位職責為:檢驗人員應系統掌握檢驗方法和檢驗所依據的標準,瞭解檢驗過程;做好檢驗的一切準備工作(包括儀器,裝置,試劑,藥品,標本等),並保證達到檢驗要求。

1.檢驗人員應系統掌握檢驗方法和檢驗所依據的標準,瞭解檢驗過程。

2.做好檢驗的一切準備工作(包括儀器,裝置,試劑,藥品,標本等),並保證達到檢驗要求。

3.對所領用的精密貴重儀器要加強管理,經常檢查,精密貴重儀器要記錄檔案,明確責任。要熟悉實驗室有關儀器,裝置的功能,特點和操作方法,要具備維護,保養的知識,並能進行簡單維修,因違反操作規程而損壞儀器者,應酌情處理。

4.遵守實驗室制度,按時上、下班,工作時要堅守崗位,配合主管加強對實驗室的安全管理工作。

5.實驗室人員要經常打掃和保持實驗室的環境衛生,使用的儀器、藥品要經常洗滌、擦拭,做到窗明几淨,檯面整潔,放置有序,標誌分明,使用方便。

6.加強儀器裝置和器材的管理,保證帳、卡、物相符,如有損壞、丟失,必須上報主管領導研究處理。對已超過規定使用年限、損壞嚴重無法修理的儀器、裝置和失效藥品,實驗室統一上報,經批准後進行妥善處理,任何人不得擅自拆改拿用。

7.檢驗人員要本著節約精神,嚴格控制實驗中各類藥品的使用量,不得隨意浪費,對損壞的儀器將按個酌情進行處理。

8.一般常用的儀器和藥品的領用由檢驗人員填寫領用單,上級主管簽字後,在庫房領取,精密貴重儀器領用須主管和總經理簽字。任何人不得將實驗室任何物品轉送他人,公司其他部門借用儀器藥品,須經主管同意後,並辦理借用手續。

外單位及個人借用須經總經理批准後方可辦理借用手續。

9.加強工作,確保人身安全,防止觸電、中毒、**等危險事故發生,下班時要認真檢查各實驗室門窗、水、電是否關好,發現有不安全因素要及時報告,對廢液要倒在統一指定的地方,及時銷燬處理。

10.完成上級主管交給的其他任務。

更多9條

檢驗人員的崗位職責是什麼?

7樓:愛笑的免疫球

有把關、預防、監督、反饋等職能。

1、嚴格執行操作規程,瞭解儀器的效能和安全使用的方法。

2、認真學習、使用國內外新技術、新方法,提高技術素質

3、檢查前要查對病人姓名、性別、年齡、診斷、檢查部位及臨床要求,認

真仔細地進行檢查。

4、除熟悉超聲技術外,對其他影像診斷知識亦應有所瞭解。

5、報告單書寫規範,做好登記工作。

6、傳染病病人檢查後必須及時進行消毒,防止交叉感染。

1、根據公司戰略規劃制定管理實施計劃,負責iso質量管理體系的推進,確定公司質量方針,質量目標的實現。

2、結合公司質量管理實際的產品質量標準,制定原材料、外協件、工序產品、成品檢驗規範,明確檢驗方式、檢驗程式及不良品處理的事項。

3、把握品質控制重點,制定關鍵、特殊工序操作標準並協助相關部門人員執行。

4、加強內外部協調溝通,負責顧客滿意度資訊的收集、彙總和分析,採取措施改進和完善品質工作。

8樓:匿名使用者

檢驗員崗位職責

1. 負責制定物料檢驗方法和標準,確實執行物料檢驗。

2. 負責進料質量異常的妥善處理。

3. 負責對原料規格提出改善意見或建議。

4. 檢驗儀器,量規的管理與校正。

5.做好檢驗的一切準備工作(包括儀器,裝置,試劑,藥品,標本等),並保證達到檢驗要求。

6. 對所領用的精密貴重儀器要加強管理,經常檢查,精密貴重儀器要記錄檔案,明確責任。

7.要熟悉實驗室有關儀器,裝置的功能,特點和操作方法,要具備維護,保養的知識,並能進行簡單維修,因違反操作規程而損壞儀器者,應酌情處理。

8. 遵守實驗室制度,按時上、下班,工作時要堅守崗位,配合主管加強對實驗室的安全管

理工作。

9. 實驗室人員要經常打掃和保持實驗室的環境衛生,使用的儀器、藥品要經常洗滌、擦拭,做到窗明几淨,檯面整潔,放置有序,標誌分明,使用方便。

10. 加強儀器裝置和器材的管理,保證帳、卡、物相符,如有損壞、丟失,必須上報主管領

導研究處理。對已超過規定使用年限、損壞嚴重無法修理的儀器、裝置和失效藥品,實驗室統一上報,經批准後進行妥善處理,任何人不得擅自拆改拿用。

11. 檢驗人員要本著節約精神,嚴格控制實驗中各類藥品的使用量,不得隨意浪費,對損壞

的儀器將按個酌情進行處理。

12. 一般常用的儀器和藥品的領用由檢驗人員填寫領用單,上級主管簽字後,在庫房領取,

精密貴重儀器領用須主管和總經理簽字。任何人不得將實驗室任何物品轉送他人,公司其他部門借用儀器藥品,須經主管同意後,並辦理借用手續。外單位及個人借用須經總經理批准後方可辦理借用手續。

13. 加強工作,確保人身安全,防止觸電、中毒、**等危險事故發生,下班時要認真檢查

各實驗室門窗、水、電是否關好,發現有不安全因素要及時報告,對廢液要倒在統一指定的地方,及時銷燬處理。

14. 完成上級主管交給的其他任務。

9樓:戢冠

把關,預防,監督,反饋

製藥企業需要在什麼情況下做驗證

10樓:匿名使用者

簡單的說驗證就是做證明題目,證明你的生產工藝和操作方法是不是達到預期目標的一系列活動。製藥企業必須要重視驗證,而且驗證是每年必須做的。簡單的說就找證據

11樓:匿名使用者

你這個問題問得很外行了,驗證是指證明任何程式、生產過程、裝置、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有檔案證明的系列活動,製藥企業有廠房設施驗證、工藝驗證、清潔驗證、儀器驗證、裝置驗證、檢驗方法驗證等。都有周期。你問的再什麼情況下驗證,我只能說在需要的情況下驗證了

.檢驗員的職責是什麼?

12樓:依檸邈的壺帥

回答您好,我這邊正在為您查詢,請稍等片刻,我這邊馬上回復您~您好,很高興為您解答,1

、負責對工程專案的監督管理和施工現場的綜合檢查及核查,並做出檢查記錄進行考核,對

發現的問題和隱患落實整改並驗證,同時參與消防內部驗收;

2、負責進行廠區

qhse

管控,對作業現場的標準化和安全日常性

/綜合性

/季節性檢查、處置

和考核,督促整改並驗證結果,並在沒有對檢查情況彙總到廠區qhse

周檢表中進行通報;

3、協助部門牽頭組織事故的調查、處理、預防;

4、協助部門組織開展安全月活動及專項安全檢查;

5、協助部門對公司員工進行安全教育培訓及特種作業人員培訓和考核6、協助部門對公司各機構風險進行評估、對存在的隱患進行治理以及組織公司員工進行應急

演練和安全環保措施的落實;

7、負責公司勞動防護和職業危害管理;

8、負責編制月度工程檢查計劃表,並對每月檢查情況進行彙總;

9、協助部門日常管理工作;

10、配合其它部門工作;

11、完成上級領導交給的臨時任務。

希望以上回答對您有所幫助~ 如果您對我的回答滿意的話,麻煩給個贊哦~更多33條

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