所有所有的藥品經營企業都需要通過新版GSP認證嗎

2021-05-05 23:51:48 字數 1439 閱讀 9746

1樓:匿名使用者

是的 必須的 因為沒有進行gsp 認證的藥品經營企業,是要被取消《藥品經營許可證》的。除非你自己不想幹了。

2樓:七海縱橫

2023年12月31日前,證書到期但無法完成改造的,可以依申請,對證書有效期給予不超過2023年6月30日的延續。新開辦的都必須通過新版gsp認證

3樓:匿名使用者

通過不了肯定不能經營藥品了。

所有的藥品經營企業都需要通過新版gsp認證嗎

4樓:外勤助手

新修訂藥品gsp即將於2023年6月1日起實施,新開辦藥品經營企業必須符合新修訂藥品gsp的要求,2023年1月1日起凡不符合新修訂藥品gsp要求的藥品經營企業不得繼續開展藥品經營活動。另,藥品經營許可與藥品gsp認證工作將逐步合併為一項行政審批,藥品gsp的實施監管形式或將調整。

所有的藥品經營企業都需要通過新版gsp認證嗎?

5樓:匿名使用者

是的,從今年6月1日起,新開辦企業或新認證企業都必須通過新版gsp認證,

6樓:

自2023年6月1日起,對受理的經營企業認證申請,按照新修訂gsp實施認證檢查。自2023年6月1日起,新開辦經營企業、經營企業新建(改、擴建),應當符合新修訂gsp要求;自2023年1月1日起,經營疫苗、麻醉和第一類精神,以及接受委託儲存配送的批發企業,應當符合新修訂gsp要求;自2023年1月1日起,經營第二類精神、蛋白同化製劑和肽類激素的批發企業,應當符合新修訂gsp要求;自2023年1月1日起,未達到新修訂gsp要求的經營企業,不得繼續經營。

自2023年6月1日起,凡《**經營許可證》或《**經營質量管理規範認證證書》到期的企業,均要按照新修訂gsp進行認證檢查,符合要求的換髮《經營許可證》和《經營質量管理規範認證證書》,不符合要求的,發證部門可以根據企業申請,對證書期限給予適當延續,但延續期限不得超過2023年12月31日。

藥品經營企業gsp認證需要繳費嗎 5

7樓:

1.如果是第一次認證而不是複檢,最好事先和藥監局溝通一下,讓他們看一下,各地的要求是不一樣的,工作是需要作一點的。

2. 藥店gsp 認證時比較愛出問題的是記錄和實貨不符,也就是根據記錄某個藥品某個批號進減銷後與你的實物批號對不上,所以第一次認證儘量減少認證品種,把那些超範圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。

藥店gsp 認證

3.如果不是使用微機認證,手寫的紀錄文件最好到當地藥監局買,不要自己製作,即使做也要與當地藥局的格式完全一樣,執法人員有的素質不高,即使同一個意思但是學法不一樣有時候也會被斷為缺項或不合格。

4.還有很多細節的問題不是一句話兩句話能說明白的,找一個有這方面經驗的人幫幫你最好。

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