我想開辦一家醫療耗材公司需要辦理那些證件生產要求是那些

2021-05-01 08:38:45 字數 976 閱讀 6796

1樓:煙花落盡的繁

先核公司名字,完後到藥監局做醫療器械經營許可證。

申辦材料: (一)醫療器械註冊申請表;

(二)醫療器械生產企業資格證明:包括生產企業許可證、營業執照副本;所申報產品應在許可證核定生產範圍之內;

(三)產品技術報告;至少應包括技術指標或主要效能要求的確定依據等內容;

(四)安全風險管理報告;

(五)國家標準、行業標準或註冊產品標準及說明;採用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的,應提供所申請產品符合國家標準、行業標準,並承擔產品上市後的質量責任的宣告及有關產品型號、規格劃分的說明,提交所採納的國家標準或行業標準的文字。

(六)產品效能自測報告;產品效能自測專案為註冊產品標準中規定的出廠檢測專案,應有主檢、稽核人簽字。

(七)國家食品藥品監督管理局認可的醫療器械檢測機構出具的產品註冊檢測報告;需要進行臨床試驗的醫療器械,應提交臨床試驗開始前半年內出具的檢測報告。不需進行臨床試驗的醫療器械,應提交註冊受理前一年內出具的檢測報告。

(八)兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗資料;

(九)產品使用說明書;

(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明檔案。

2樓:匿名使用者

您好,在嗎?我們公司現在也是需要辦理醫療許可證,有些問題大家可以互相討論下嗎?請相信我,灰常感謝!

我想做一家出國留學中介公司,不知道如何申請辦理,需要什麼樣的條件?或者找個公司加盟,請高人指點。謝

3樓:匿名使用者

目前留學資質是基本辦不了。如果你特有錢那就看能不能買家小的有資質的中介,如果很有錢就合作開分公司,如果有點錢的,那我看你還是掛靠比較合適。

4樓:白白的小白兔

我也有這個想法,可以留****溝通學習一下嘛

5樓:我愛陳瑞香

現在教育部原則上不批准了 你買個現成的好了,呵呵

開辦一家網路遊戲公司,需要些什麼,多少費用

1.買最好的伺服器 比如象ibm,dell之類的國際品牌都很不錯 現在國內的玩家玩網遊戲主要看2點 1.遊戲的可玩程度 包括畫面,內容等 2.網路問題,這就得買好的伺服器,這樣玩家有了流暢的網路環境,也愛玩這款遊戲了,你門錢也賺了,何樂而不為呢?2.招聘人才 包括網路,設計,伺服器維護等多方面的人才...

我想開一家賣珍珠奶茶的小店!需要辦理什麼證件

需要資料 1 個人抄資料 身份證襲 法人 戶口本影印件或bai戶籍證明 居住du地址 聯絡 zhi 2 擬註冊公司名稱若干 3 經dao營範圍 4 註冊地址產證 租賃合同 應當先到擬設企業所在地的工商部門辦理企業名稱預先核准,並以工商行政管理機關核准的企業名稱報送衛生部門審批,辦理衛生許可證。取得批...

我想開一家幼兒園需要辦什麼證件,我想辦一個幼兒園許可證,需要哪些手續

一 辦學許可證 開辦幼兒園,必須有辦學許可證,否則你的幼兒園就是違法的。那要去 辦理呢?去你的幼兒園所在區的教育局進行辦理。二 食品衛生許可證 簡稱,衛生許可證,需要到當地的衛生局辦理。同時,幼兒園廚師,必須有健康證。三 消防安全合格證。需要到當地消防大隊防火辦進行辦理。四 民辦非企業單位登記證書 ...