1樓：塵微君
片劑硬度合格的標準是10～200n，崩解時間或者溶出度需要符合規定，硬度適當。
在2023年版中國藥典中，片劑已佔全部製劑的40%以上，國家有關部門在藥典中充分闡明瞭片劑在生產與貯藏期間應符合的規定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。
片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。
擴充套件資料：
片劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
1、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應採用適宜方法使藥物分散均勻 。
2、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，在製片過程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
3、壓片前的物料或顆粒應控制水分，以適應製片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發黴、變質。
4、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
5、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進行包衣。
6、片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規定外，對於非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。
7、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。
8、除另有規定外，片劑應密封貯存。
2樓：雲淡
片劑硬度合格標準是10～200n。
片劑測量方式：一般為手動單片、自動連續(測量片數最大為100片) ；度量單位： 硬度 n / kg/sc可選；直徑 mm / inch可選。
擴充套件資料：片劑的質量要求：
1、脆碎度：片劑的抗磨損和抗振動能力，小於 1%合格。
2、重量差異 ：平均（標示）片重＜0.30g，片劑重量差異限度（%）為±7.5%；平均（標示）片重≥0.3g，片劑重量差異限度（%）為±5%.
3、色澤均勻，外觀光潔。
4、崩解度：
普通片劑 15min；
分散片、可溶片為 3min；
舌下片、泡騰片為 5min；
薄膜衣片、含片為 30min；
腸溶衣片要求在鹽酸溶液中 2 小時內不得有裂縫、崩解或軟化現象，在 ph 6.8 磷酸鹽緩衝液中 1小時內全部溶解並通過篩網等。小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求；符合有關衛生學的要求。
3樓：小俊七七
1、普通片的硬度合格標準為3至5kg；
2、包衣片的硬度合格標準為4至6kg；
3、緩釋片的硬度合格標準為5至8kg。
不過具體要看主要看脆碎度是否合格，以脆碎度和溶出或釋放行為為考察指標，確定硬度範圍，比如若是包衣片那就硬度應高於5kg，如果是異形片硬度需要更高。
擴充套件資料
片劑的質量要求
一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應採用適宜方法使藥物分散均勻[1] 。
二、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，在製片過程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應控制水分，以適應製片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發黴、變質。
四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進行包衣。
六、片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規定外，對於非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。
七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。
八、除另有規定外，片劑應密封貯存。
4樓：麼破1自我
片劑硬度合格標準是10～200n。
解析度0.1n；精度 ±1.5%±1digit，直徑2.0～25.0mm；解析度0.01mm；精度 ±0.06mm。
將片劑立面放置於片劑硬度儀上，歸零後逐步、緩慢增加壓力，直至片劑被壓碎，讀取錶盤讀數，即為片劑硬度。
生活中片劑質量上要求含量準確，重量差異小，崩解時間或者溶出度符合規定，硬度適當，外觀美，符合衛生檢查標準，在規定貯藏期性質穩定等。劑量準確，理化性質穩定、使用、運輸和攜帶方便、產量高。
5樓：匿名使用者
片劑的硬度與脆碎度有關，片劑硬度合格與否，可以根據脆碎度是否合格來判斷。脆碎度方法有：1、**劑脆碎度檢查法，需要用脆碎度儀2、任意取3到10片，將片劑從1.
5m高自由下落，每片重複2到3次，片劑沒有明顯碎片或斷裂，說明片劑硬度合格（個人經驗）
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